医药行业作为关系国计民生的重要行业，在国民经济中占据重要位置，2023年国家层面发布了多项医疗健康领域的相关政策和规范性文件支持医药行业健康发展。面对市场需求格局和竞争形势的新变化，公司积极应对，始终秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，按计划有序开展各项经营工作，经营业绩持续向好。

1、强化公司治理、内控规范建设

报告期内，公司持续加强公司治理、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。公司结合行业特征及实际经营情况，围绕重点环节、领域进行专项内控检查，防范内控风险，对现有制度不断完善与细化，提高公司决策及管理效率；公司持续优化绩效管理机制，不断激发员工队伍活力，以培训为抓手助推公司人才多方位发展，多措并举强化后备人才培养。

2、数智赋能公司精益化管理

公司以合规经营为前提，顶层设计为指导，持续推进精益化管理工作，公司从自身实际业务需求出发，把握新一轮科技革命和产业变革，以更加积极的姿态推动医药健康产业与数字经济的深度融合，加快发展新质生产力。报告期内，公司正式启动“西藏药业守正行动”数字化建设重大项目，借助全球顶尖企业资源规划软件，对公司所有数据进行采集、传输、存储、挖掘以及分析应用，横向打通各业务系统的数据集成，提升业务效率，纵向进行数据挖掘和分析，提升数据应用价值，为公司战略决策提供依据。

3、公司产品新活素被继续纳入国家医保药品目录

2023年12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年），我公司产品注射用重组人脑利钠肽（商品名：新活素）续约成功，被纳入上述目录乙类范围。本次谈判确定的新活素医保支付标准：424.98元（0.5mg/支），单次住院支付不超过3天。协议有效期：2024年1月1日至2025年12月31日，有效期满后按照医保有关规定调整。相比2021年谈判确定的医保支付标准445元（0.5mg/支），本次降幅4.5%。

新活素自2017年进入基本医保目录后，近年来销量大幅上升。本次续约谈判成功，将有利于进一步促进新活素市场份额的扩大、市场布局的拓展，对公司今后的销售增长和长远发展产生积极作用。

4、持续推进依姆多相关资产转换和过户工作

2016年，公司以现金方式向ASTRAZENECAAB（阿斯利康）购买其IMDUR（依姆多）产品、品牌和相关资产，交易金额为1.9亿美元（存货另计）。按照股东大会和董事会的授权，公司及有关各方积极推进资产交接等相关工作，依姆多产品的销售收益自2016年5月起已归我公司所有，市场交接已完成。

截至本报告日，依姆多本次资产交接共涉及93个商标，已完成过户的商标共91个；本次资产交接相关上市许可（MA）/药品批文转换涉及44个国家和地区（其中不需要进行MA转换的国家和地区5个），已完成MA转换工作的国家和地区共29个；依姆多生产转换共涉及44个国家和地区（其中不需要进行生产转换的国家5个），海外市场已有21个国家和地区获批，获批的国家和地区由我公司委托的海外生产商Lab.ALCALAFARMA,S.L供货，其余国家和地区正在办理中。中国市场已完成依姆多上市许可持有人变更，并已委托有资质的生产厂生产依姆多产品；同时公司正在推进新增原料药供应商和药品生产厂的相关工作，目前已向国家药品监督管理局药品审评中心递交申请资料并得到受理。

5、多线并进，夯实生产管理工作

（1）新活素产能扩建情况：近年来，公司主要产品新活素销量持续保持增长,为了满足市场需求，2021年，公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动了对新活素生产线的扩建工作。预计该扩建工程正式投产后，年产能将达到1500万支。该扩建生产线主体建设、设备调试、验证和试生产已完成，目前处于药政报批、检查、审评阶段。

（2）根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求，积极开展药物警戒相关工作，落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，促进临床更加安全合理用药。2023年，依据最新法规要求及工作实践，不断完善药物警戒体系各项工作制度、优化工作流程、开展药物警戒活动，完成诺迪康颗粒等首批3个药品说明书安全性内容主动修订补充申请并成功获批。全年药物警戒工作符合法规要求、无药品安全突发事件。

（3）组织生产系统重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力。

6、紧跟政策法规，科学规划产业发展，严防生产管理风险

2023年国家药监局发布了《药品标准管理办法》，公司拥有中藏药、化学药品、生物制品，药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺，制定最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量是上市许可持有人全生命周期的主体责任。

（1）报告期内，公司推进小儿双清颗粒和十味蒂达胶囊标准提高研究，完成阶段性研究并已上报至药典委复核，其中小儿双清颗粒标准提高复核通过并公示。

（2）完成依姆多中国市场药品上市许可持有人变更，上市许可持有人为公司全资子公司西藏诺迪康科技发展有限公司，并完成变更后生产、上市销售等工作；持续推进依姆多中国市场转厂研究工作，已完成研究递交至国家药品监督管理局药品审评中心，目前正在审评过程中。

（3）取得公司部分产品再注册批件；对公司持有长期未生产中药独家品种复方南板蓝根胶囊恢复生产并上市销售，实现公司首个沉没品种复产复销。

7、加强营销管理，核心产品持续放量

报告期内，公司主要产品销售情况：新活素本期销量777.61万支，销售收入281,649.03万元，同比增长25.13%；诺迪康本期销售收入9,748.55万元，同比增长126.30%；依姆多本期销售收入12,952.16万元，同比下降21.65%；其余产品本期销售收入8,459.39万元，同比下降1.26%。

公司产品新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业下属公司推广。新活素自2017年以来持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围后，同时得益于大股东强有力的学术推广，销量持续保持增长。

报告期内，公司对其他产品持续开展了以下工作：

（1）依据年度规划、对各区域的终端开发进行数据化的跟进。报告期内通过对产品诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂进行营销调整，推动产品的良性增长。

（2）依据各部门的岗位职责进行重新梳理，制定和完善市场KPI考核机制，从而推动公司整体营销管理工作高质、高效开展。

（3）在各区域教学型医院及标杆可塑性医院进行有效的学术推广，带动了各区域二级市场终端的导向性及引导性；

（4）对现有品种对应销售终端及营销方式进行分类，切分了院线产品及零售产品，2023年部分品规在电商营销初见成效。

8、持续推动红景天等其他藏中药材人工栽培研究

（1）红景天人工栽培研究项目：公司持续在西藏的高原药材种植基地开展红景天人工种植研究。报告期内通过研究进一步提高了红景天的成活率，收集到了多个来源的红景天种质资源，初步验证了红景天水培的可行性。

（2）其他藏中药材人工栽培研究项目：报告期内公司继续对多个藏药材品种的种植技术开展研究，包括独一味、波棱瓜、獐牙菜等，掌握了多个品种的生长特性。

9、拓宽宣传渠道，助推品牌建设

报告期内，根据市场现状结合公司实际情况，合理布局公司产品诺迪康的宣传，提升公司及产品的影响力和覆盖率。诺迪康胶囊凭借出色的产品质量和良好的用户口碑，入选央视“CCTV健康国民药”，正式登陆中央电视台，在CCTV-1、CCTV-2等黄金频道持续展播，实现公司产品的高频次曝光。

公司积极顺应时代对健康的需求，助力全民健身运动，推动全民大健康发展。报告期内，公司赞助了“全国业余乒乓球锦标赛”“2023环拉萨城自行车大赛”“成都市老年人体育联赛”等活动，通过赛道、赛场面板展示、直播屏幕公司短片展示公司产品/企业简介，公司产品/知名度/品牌影响力进一步得到宣传和提升。

二、报告期内公司所处行业情况

1、行业发展情况

医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的高度关注。

与此同时，国内医药产业发展面临错综复杂的内外部环境，随着健康中国建设、深化医药卫生体制改革的全面推进，医药、医保、医疗等政策持续动态调整；国际国内双循环相互促进的新发展格局加快形成，全球资源配置及生产要素的流动逐步超越国界疆域，医药产业逐步向规模化、集群化、国际化发展；新一轮技术变革和跨界融合加快，大数据、互联网、生物信息和人工智能（AI）等技术逐渐深入到医药产业发展各环节，变革性新药创制技术和创新疗法、新型药物不断出现。整个医药行业发展在面临机遇的同时也面临着巨大的挑战。

2、行业政策影响

2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承前启后的关键一年，这一年，促进医保、医疗、医药协同发展和治理的行业政策频发，对整个医药行业发展影响直接且深远。

2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确推进中医药振兴发展的基本原则，统筹部署了八项重点工程，重点提出四项保证措施。着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。建立中西医协同长效机制，健全中西医临床协同体系，提升中西医协同攻关水平；加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展。公司坚持中西医融汇结合，发挥得天独厚的原生态资源优势，围绕中药种植、研发、生产、使用全过程，促进中成药产品与其他产品的协同发展，相互促进、相互补充，形成了心血管病域的产品集群。

2023年1月和3月，国家药监局分别印发和颁布了《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》《中药注册专门管理规定》，中药产业高质量发展已是国家产业规划发展趋势，中药新药研究一系列法律法规技术指导原则将指导中药研发，对我公司中药产业发展中申请改良型新药和经典名方指明了方向，助力我公司中药产业规划及转型。公司已建立中药技术研究平台，按照药品相关管理法规，对公司长期未生产的中药产品进行复产研究、其他中药品种的二次开发及新药（中药）研究。

3、公司所处行业地位

公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业和农业产业化重点龙头企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成四个符合GMP标准的生产基地，包括生物制品、藏药制品和中药制品以及疫苗生产，一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间，新活素系国内独家产品，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。

近年来，公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“生物医药最具成长上市公司”“中国中药工业百强企业TOP100”“中国医药工业百强企业”“西藏自治区专精特新中小企业”“西藏自治区民营企业20强”“主板上市公司价值100强”“2023上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。报告期内，西藏自治区药品监督管理局向我公司授予“药品标准科研基地”；经西藏药学会2024年1月发布西藏自治区第一批精品藏药目录，我公司诺迪康胶囊遴选为精品藏药品种；2024年1月西藏药学会授予我公司“帮扶乡村振兴优秀企业”称号。

三、报告期内公司从事的业务情况

（一）公司主要业务及主要产品情况公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。

（二）公司主要经营模式

1、采购模式根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。

2、生产模式

采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。通过“供应链数据可视化系统”随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整,全力保证产销协同。目前，依姆多的成品由阿斯利康生产基地及我公司现有生产合作厂商生产和供应。

3、销售模式

公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业下属公司推广；依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。

诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售，由服务商推广的模式在全国推广。

（三）主要业绩驱动因素

报告期内，公司产品销售收入稳步增长，2023年度主营业务收入312,809.13万元，同比增长22.92%。新活素销售占年度销售收入的90.04%,较去年同期增长25.13%。伴随新活素在公司整体产品结构中占比的提升，新活素对公司整体业绩的驱动力不断增强。

四、报告期内核心竞争力分析

（一）产品优势

公司产品新活素是自主研发的国家生物制品一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。

该药品自2017年以来，持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，近年来销量持续上升，具备明显竞争优势。

公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊被纳入《国家基本药物目录》（2018年版），其中诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品（处方药和非处方药）；诺迪康除了药用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。2021年在诺迪康胶囊的基础上，推出了诺迪康颗粒剂型，具有吸收强，生物利用度更高的优势。

随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。

此外，公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种。

（二）制药工业体系优势

公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。

（三）得天独厚的原生态藏药材资源优势

西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一；西藏药业作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。

（四）营销优势

目前，公司自有营销体系已经遍布全国，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。

五、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入313,432.84万元，与上年同期相比增加57,971.93万元，同比增长22.69%；归属于母公司股东净利润为80,091.40万元，与上年同期相比增加43,107.41万元，同比增长116.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润78,459.17万元，与上年同期相比增加41,535.52万元，同比增长112.49%。

报告期内，对公司净利润产生重大影响的事项如下：

1、公司产品销售收入稳步增长，2023年度主营业务收入312,809.13万元，同比增长22.92%。新活素销售占年度销售收入的90.04%，较去年同期增长25.13%。

2、公司本期收到产业扶持资金18,300.46万元。

3、公司计提依姆多无形资产减值准备18,960.56万元。

4、公司持有斯微（上海）生物科技股份有限公司股权的公允价值变动，减少归母净利润19,019万元。

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一) 行业格局和趋势

随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长，未来对医疗健康服务会有着更高数量与质量的要求。

《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》颁布，明确了药品上市许可持有人对产品全生命周期的责任，强化了对药品上市许可持有人的监管责任，我公司各持有人严格执行，强化监督，严格履行药品研发、生产、销售、使用各环节的主体责任，保证产品全生命周期风险可控。

中共中央、国务院印发了《数字中国建设整体布局规划》，指出要推动数字技术和实体经济深度融合，在农业、工业、金融、教育、医疗、交通、能源等重点领域，加快数字技术创新应用。公司从自身实际业务需求出发，把握新一轮科技革命和产业变革，以更加积极的姿态推动医药健康产业与数字经济的深度融合，加快发展新质生产力。报告期内，公司正式启动“西藏药业守正行动”数字化建设重大项目，借助全球顶尖企业资源规划软件，对公司所有数据进行采集、传输、存储、挖掘以及分析应用，横向打通各业务系统的数据集成，提升业务效率，纵向进行数据挖掘和分析，提升数据应用价值，为公司战略决策提供依据。

2023年5月，国家卫健委等14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，要求各部门高度重视纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理，健全完善行风治理体系，重点整治医药领域突出腐败问题。7月，国家卫健委会同审计署、公安部等9部门联合召开会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加强医药领域反腐工作是促进医药行业高质量发展的重要内容，是完善医药治理体系建设的重要组成部分。公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。

(二) 公司发展战略

公司将继续围绕把主业做强做大的目标开展工作：

1、聚焦公司主营业务，增加产品储备：

（1）通过收购已上市的成熟药品等方式增加产品品种，促进经营业绩增长。

（2）采取自主研发和与专业机构共同研发新品等方式，增加在研产品储备。

2、关注国家新的医改政策和医药行业发展趋势，坚持发展主营业务为主导，以促进现有产品的生产销售为基础，不断探索、研究、实施符合公司实际的销售模式。

3、持续推进内控管理制度建设，通过完善全面数字化管理、预算管理、绩效考核、进程管理等措施提升管理水平和效率。

(三) 经营计划

2024年，公司将一如既往秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，积极应对医药行业的一系列风险，构建良好治理，助推公司高质量发展；通过数字化系统信息的整合，集成企业内部各个核心业务管理模块,把握新一轮科技革命和产业变革，以更加积极的姿态推动医药健康产业与数字经济的深度融合，加快发展新质生产力。

1、不断健全和完善治理体系

公司将持续以合规经营为前提，不断加强规范运作，严格按照《公司法》《证券法》等规定开展工作。一方面持续加强公司内部控制体系建设，确保公司内部控制有效、规范运行；另一方面从职业技能、公司文化、团队荣誉感等方面开展培训，不断提升员工专业技能和知识水平促进“人力”“资源”相匹配，增强团队凝聚力和战斗力。

2、深入公司数字化建设

持续推动“西藏药业守正行动”数字化建设重大项目，基于公司业务战略发展的诉求，建立一套完整化、系统化、标准化的业务蓝图模板和数据标准，落实业务流程标准化、规范化，获得内外部协同效益，重构一套资源共享的集成管控平台，同时建立完善主数据管理体系，打通信息系统间的孤岛，实现“物流、信息流、资金流、业务流”四流合一。

3、加强营销管理，促进产品销售

（1）系统推动营销数字化的管理模型，搭建切实与实际业务关联的管理方式，精准把控业务开展进度，纵向拓展销售深度；

（2）以引导、激励、帮扶为营销主调，积极促进各区域服务商对企业及产品的粘度，紧贴销售主线，从而建立营销的主动性；

（3）持续以教学型终端及区域性优势终端为标杆的推广模式形成，从而引导各二级市场的开发及覆盖；

4、完善生产管理各项工作

（1）完成公司产品上市后变更研究及药品再注册，持续落实药品上市许可持有人质量安全主体责任。

（2）以市场为导向，实现集团产销协同。

（3）在保证公司生产质量体系合规、安全运营的同时推进中药产业规划和中药上市后研究和再评价工作。

（4）组织公司生产设备设施招标和技术支持工作，以及战略/重要/大宗物料采购和供应商管理。

（5）持续开展药政注册和药事管理工作，并保障集团药物警戒体系合规、高质量运营。

（6）持续推进依姆多生产转换、市场注册等工作，以及依姆多全球供应链持续优化工作。

5、持续推动藏药材人工栽培研究

（1）红景天人工栽培研究项目：开展不同来源的红景天育苗工作并开展苗期适应性评价，并对红景天水培技术深化研究。

（2）其他藏中药材人工栽培研究项目：报告期内收集了多个品种的种质资源，计划2024年开展雪兔子育苗工作。

(四) 可能面对的风险

1、受国家环保政策、上游生产资料和《中国药典》标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力。

因国际形势、持续通货膨胀、采购周期延长等因素影响，公司产品依姆多海外供应链面临较大成本上升风险。

2、公司目前研究的藏药材品种多为高海拔植物，其生境特殊，整体要求较高，至今大多数品种未见人工栽培成药的报道，因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发失败的风险。

3、本公司与金达隆联合投资银行不良债权类项目合同执行纠纷一案，共涉及本金6,368万元及相应收益款。因金达隆违约，公司已向西藏自治区高级人民法院提起诉讼，法院已经批准了我公司对金达隆相应资产实施财产保全的申请，并于2020年作出终审判决，要求金达隆方支付我公司相应投资款、保证金及相应的收益款、违约金和案件受理费、保全费，法院已受理我公司的执行申请，截至本报告披露日，公司已收回951.10万元。本事项涉及款项收回的金额及时间具有不确定性。

4、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年限为20年。截止2023年12月31日，该资产账面价值2,300万美元。该产品生产销售涉及中国市场和全球多个国家及地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无形资产面临着减值的风险。

5、投资风险

（1）本公司通过投资阿迈特，取得其四个在研产品（支架定位系统、全降解冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周血管药物洗脱支架系统、高压球囊扩张导管）上市后的销售权，有利于扩大公司销售品种。目前，上述产品中高压球囊扩张导管、支架定位系统已取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证；其余两个产品还处于研发中，产品获批上市销售的时间不确定。同时产品销售会受到宏观经济形势、行业政策、运营管理以及市场环境等因素变化带来的影响，公司将密切关注国家医药审批政策和医药行业形势，结合实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对策略，以期获得良好的投资回报。

（2）2020年本公司与俄罗斯HV公司就Sputnik-Vvaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）的技术转移及生产返销、区域开发和区域商业化事宜进行合作的事项，本公司通过分期支付相应合作对价，获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及可能向指定区域出口等相关权益许可权，不成为实际意义的上市许可持有人。

本项目生产线建设、技术转移以及生产用材料已共计花费7.46亿元（含税），其中购买厂房1.66亿元，生产线建设4.04亿元，技术转移0.86亿元，生产用材料0.9亿元。

2022年以来，由于国际局势、全球新冠疫苗供应过剩等不利因素的影响，俄罗斯疫苗技术转移相关工作比预期滞后，且后续实现出口返销的不确定性加大，为了控制风险，已暂停本项目的推进，并对该项目相关长期资产、存货计提减值损失及开发支出转费用化共计32,729.27万元。

预计未来继续推进该项目的可能性较小。

（3）本公司持有斯微生物113,989股股份，上述股份按公允价值计入交易性金融资产核算，本年度斯微生物股权的公允价值变动，减少归母净利润19,019万元。斯微生物主要业务：从事生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；药品的开发；化妆品、日用百货的批发；货物进出口；技术进出口。斯微生物股份公允价值会受到其自身经营发展、国家相关政策、宏观经济形势等诸多因素影响，未来具有较大不确定性。