亚宝药业的主营业务 SH600351.主板 可融资 沪股通

04月26日: 预计财报发布

价: 6.21 (+2.48%)
估值日期: 今天
PE/扣非PE: 22.60/25.60
市净率PB: 1.57
股息率: 0.81%
ROE: 7.03%
A股市值: 48亿
行业: 中药
净利润同比: +100.11%.23Q3
北上持股: 5.02% 5日0.0%
今年来涨: -10.00%
上市日期: 2002.09

公司名称:亚宝药业集团股份有限公司 实控人:任武贤 (7.00%) 所属省份:山西省 所有制性质:民营企业 成立日期:1999.01 员工人数:4,367
主要业务:生产胶贴、醒脑贴、退热贴、医疗器械;保健用品、食品、保健食品、卫生材料、药用包装材料、塑料制品;日用化妆品;兽药、饲料添加剂。中药材种植加工;中西药的研究与开发;医药信息咨询及技术转让服务;经营本企业生产所需的原辅材料;仪器仪表、普通机械设备及零配件、化工产品的销售;生产贴剂、中药提取、小容量注射剂、软膏剂、巴布膏剂、原料药、冻干粉针剂、片剂(含外用)、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、贴膏剂、糊剂、散剂、煎膏剂(膏滋)、凝胶贴膏、精神药品;饮料;自营和代理各类商品和技术的进出口业务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
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经营概述 - 2023中报
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)行业发展情况
1、公司所处行业
公司始终秉持“与健康携手,创生命绿洲”的企业使命,立足医药主业,专注于医药健康产业,主要从事医药产品的研发、生产和销售。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为医药制造业(分类代码:C27)。
医药制造产业作为我国国民经济的重要组成部分,是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进,我国医疗卫生费用支出逐年提高,医药制造业整体处于稳步发展的阶段。同时,作为周期性弱,政策性强的行业,在新一轮医改政策的支持下,伴随着越来越多自主研发新药的上市,医药行业更加注重产品的研发创新。根据国家统计局规模以上医药制造业数据显示,2023年1-6月医药制造营业收入12,496.0亿元,同比减少2.9%;医药制造利润总额1,794.5亿,同比下降17.1%。
2、中药行业发展情况
公司主营产品在医药制造细分行业中涵盖中药细分行业。中医药事业是我国医药卫生事业的重要板块之一。国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。近年来,中国中医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。在国家政策的支持、居民收入水平的增长以及人民健康意识增强等因素的推动下,我国中医药行业市场规模呈不断增长的趋势。报告期内,中医药行业重磅支持政策不断,涉及中药研制、中医药注册管理、中医药服务体系建设等各个方面,全面推动中医药行业的振兴与发展。
2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,自2023年7月1日起施行。《规定》共11章82条,进一步对中药研制相关要求进行细化,加强了中药新药研制与注册管理,促进中药传承创新发展。《规定》明确,对临床定位清晰且具有明显临床价值的以下情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批:包括用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治;临床急需而市场短缺;儿童用药;新发现的药材及其制剂,或者药材新的药用部位及其制剂;药用物质基础清楚、作用机理基本明确。
2023年2月28日,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴发展。《方案》统筹部署了8项重点工程26个建设项目,到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。
2023年3月23日,国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,《意见》提出,要发挥中医药重要作用。支持中医药传承创新发展,加强中医药服务体系建设,发挥中医药在治未病、重大疾病治疗和康复、传染病防治和卫生应急等方面的重要作用。建立中医传染病临床救治和科研体系,依托高水平中医医院建设国家中医疫病防治基地,打造中医药疫病防治和紧急医学救援队伍。完善中西医会诊制度,深入开展重大疑难疾病中西医临床协作。实施中医药康复服务能力提升工程。支持有条件的中医医院牵头建设医疗联合体,加强基层医疗卫生机构中医馆建设。坚持古为今用、守正创新,坚定文化自信,推动中医药健康养生文化创造性转化、创新性发展。
影响与对策:中医药是中华民族的伟大创造,是我国古代科学的瑰宝,国家陆续出台多项政策,鼓励中医药行业发展与创新。公司深耕中药领域40余年,将及时关注政策及市场环境变化,发挥自身在中药领域的核心竞争力,不断提升产品质量、完善产品群,并致力于中药产品的研发创新,更好地传承中医药文化,推动中医药行业的发展和进步。
(二)公司主营业务情况说明
1、公司主要业务及主要产品情况
公司主要从事药品的研发、生产和销售,现有产品涵盖中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种,经营产品涉及儿科类、止痛类、心血管系统类、内分泌系统类、消化系统类、清热解毒类、精神神经类、维生素矿物质类等细分领域。
2、经营模式
(1)采购模式:
公司采购依据月度需求计划、临时需求计划,根据计划物料的类别确定不同的采购模式,依托采购信息平台、现有合格供应商资源,实行公开线上招标(竞价招标)、询价比价、网上采购等方式,对于市场价格存在波动较大的原材料,通过市场调研分析,采用储备采购模式。
公司通过优化采购组织架构,以分开战略采购和操作采购为核心,完善采购制度流程、完善供应商准入/评估与轮换机制并统一管理供应商主数据、优化采购共享平台/ERP系统/E家功能,建立了满足现阶段及未来采购业务规范化、成本控制的新采购模式。
(2)生产模式:
公司在制定生产计划时,严格遵循以销售需求为导向的原则,综合考虑成品库存、生产公司的产能等情况,制定较为科学、合理的生产计划。执行过程中,实施操作的信息化,以PSC平台(产销协同平台) 为依托,从销售需求的填报、生产反馈等一条线实施信息化操作,各种信息公开透明,保证信息的一致性,更好地与销售节奏保持一致;在生产环节,集中生产与柔性生产相结合,并通过跟踪周排产进度表与销售缺货报表,建立与销售的多维沟通渠道,基本满足了不断变化的市场需求,为销售提供了有力的支持与保障。
在集团战略的指引下,各生产公司定位明确,基本形成了各自的特色模式。目前芮城工业园作为以小容量注射剂、丁桂儿脐贴产品为核心的生产基地;风陵渡工业园作为以片剂、消肿止痛贴为核心的生产基地;太原制药作为以胶囊、片剂为主的生产基地;四川制药作为以口服液、儿科颗粒剂/妇科栓剂为核心的儿科和妇科药品生产基地;贵阳制药作为以薏芽健脾凝胶为核心的生产基地;北京生物作为以外向型产品为核心的生产基地;一分公司作为以九合、唯源等大健康产品为核心的生产基地;三分公司作为以原料药为核心的生产基地;上海清松作为以中高端化学原料药为核心的生产基地。
(3)销售模式:
公司销售业务分为处方药销售和OTC销售两大板块。
处方药销售板块——公司多年来实行以客户为中心的精细化营销管理模式,以招商代理制为主,同时兼有直营推广模式;销售渠道主要集中在医院终端市场,对产品采取区域代理和精细化招商的业务方式,实现快速市场覆盖,形成市场规模,通过与代理商签订年度协议,各区域代理商承担相应产品的终端销售任务;依靠专业学术推广队伍,通过专业医疗领域的学术带头人,以多样化的学术推广形式,把主要产品的临床应用、研究成果等传递给各级医疗机构目标医生,从而提高公司在推广产品的专业度和医生的认可度;同时也建立起从国家级到区域级,涵盖中西医的专家体系,结合产品临床医学及药学研究等,发掘产品特点和优势。
OTC销售板块——根据药品种类及销售渠道,公司组建了一体化的商务平台模式,以终端覆盖为核心功能的分销模式,以专业化零售门店维护为重点的零售模式,以区域选点合作为主的控销模式,以顾问式营销为主要特色的慢病管理模式,以及招商代理模式。通过协议商业、连锁药店、医院、诊所等医药专业渠道,将公司的产品覆盖到全国大部分区域的各级医疗机构及零售药店。
3、市场地位
公司是山西省医药行业首家上市公司、首批认定的高新技术企业和山西省重点产业链现代医药产业链“链主”企业。多年来,公司始终以传承中医药发展为己任,坚持以科技创新为引领,不断加大研发投入,引进科研人才,吸收先进技术。报告期内,公司第九次获得“2022年中国创新力医药企业”称号;此外,公司还荣登“2022年度中国中药企业TOP100排行榜”第39位。经过40余年的经营,公司在医药行业已经树立了良好的口碑,拥有了较为坚实的用户基础,获得了消费者的一致好评。同时,公司还积极承担社会责任,近年来,公司综合社会贡献累计达100亿元,累计公益捐款捐物2亿元。
4、主要的业绩驱动因素
报告期,公司实现营业收入15.33亿元,同比增长18.46%;实现归属于上市公司股东的净利润1.68亿元,同比增长67.35%。
二、经营情况的讨论与分析
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年,2023年上半年,公司坚持“儿科第一”战略,围绕“营销之年,产品之年,成本之年”的经营方针,深入推进全价值链成本控制,提升公司运营效率,聚焦核心产品,加大品牌建设和渠道推广,集中优势资源,提升产品市场份额,实现了公司经营业绩的快速增长。报告期,公司实现营业收入15.33亿元,同比增长18.46%;实现归属于上市公司股东的净利润1.68亿元,同比增长67.35%。
2023年上半年,公司具体经营情况如下:
(一)生产方面
报告期内,公司生产中心聚焦效率和成本两个核心目标,实施生产资源优化整合,深入推进全价值链成本控制,营造人才自主成长环境,持续提升研发技术能力,落实cGMP质量体系,筑牢安全环保合规运行的经营底线,助推各公司快速发展。同时,整合各分子公司优势、提升核心业务水平,持续完善质量体系,实现质量管理同一化模式;加强中试过程管理,完善新产品引入评估论证与生产工艺设备匹配评估、中试研究方案论证,完善中药转移流程清单与技术要点,提升中试效率;对标行业OEE(设备综合效率)、能耗管理,建立统一的设备作业指导书模板,对设备进行自动化升级改造,完善二级能源管理体系,确保安全、环保、职业健康合规达标的常态化管理。
(二)研发方面
1、创新药研发稳步推进
2023年上半年,公司创新药项目重点围绕临床开展研究,同时拓展新的相关适应症。报告期内,公司创新药项目按照计划稳步推进中,其中SY-004(盐酸亚格拉汀) 正在就II期临床试验结果与CDE展开沟通交流,同时准备III期临床方案;SY005、SY009项目II期临床试验受试者入组基本完成,相关的新适应症探索也取得较好的进展。
2、仿制药研发顺利开展
公司聚焦优势资源打造仿制药研发技术平台,重点关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研发。目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台,并顺利推进管线内产品研发。报告期内,公司全资子公司亚宝药业太原制药有限公司普瑞巴林胶囊获得75mg和150mg两种规格的药品注册证书,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司塞来昔布胶囊取得美国FDA上市批准,硝苯地平原料药和托法替布原料药分别通过CDE审评获得批准;同时,公司在报告期内完成3个仿制药注册申报和2个产品的答补工作。
3、中药新药研发持续发力
随着新版《药品管理法》和《中药注册管理专门规定》的颁布落地,公司在中药新药研发方面加大投入,已布局的儿科在研项目包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等,涉及适应症包括儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘等,报告期内,公司按计划推进上述项目,进展顺利。
4、特医产品研发有序推进
公司积极布局特医食品市场,目前已实现特医食品研发、生产、销售全路径打通。报告期内,公司有两款特医食品获批,分别为NTY001(唯源泰特殊医学用途蛋白质组件配方食品) 和TY003(唯源全特殊医学用途全营养配方食品) 。截止目前,公司已取得三款特医食品批文。
(三)销售方面
1、OTC销售板块:聚焦“儿科第一”战略,加大品牌建设和渠道推广
品牌宣传方面,公司持续构建公司“31年儿童药”品牌形象,通过媒介投放资源整合优化,聚焦于提升品牌曝光最大化。通过对消费者研究,以及针对85后、90后妈妈人群触媒习惯分析,采用新媒体形式,多维度、多渠道、多平台与消费者建立沟通,更充分、更广泛、更精准地传播品牌声量,打造品牌形象。在妈妈人群聚集的口碑平台和头部母婴垂直APP开展专家教育及口碑建设,并通过头部长视频平台投资优质大剧,不断巩固品牌声量和势能,强化“丁桂儿脐贴,外用治腹泻”的品牌价值主张,强化消费者心智影响,强化丁桂品牌儿童药形象。针对核心儿科品种薏芽健脾凝胶,公司聚焦核心省份山东及其八大重点城市,打造样板市场,通过与电视媒体进行战略合作,共同关注儿童健康,推广儿童健脾教育,通过户外及户内广告加大曝光频次,提升薏芽健脾凝胶的知名度。
渠道推广方面,公司依靠既聚焦全国400多家头部连锁客户,也保证基层广阔市场30万+家终端的覆盖,分销渠道以战略核心客户为主体,以中小型连锁、备案连锁门店为辅助,以渠道、价格、数据管控为基本原则,保持健康且广泛的终端覆盖体系,并适度兼顾备案连锁门店的动销,培养分销业务人员也要有终端顾客需求导向的业务思维,共同配合线上品牌宣传,实现了市场运营良性循环;零售渠道不断提升重点客户品牌推荐级别,开展渠道品牌共建活动,配合金盾行动、终端陈列、店员宣教、消费者促销、专家直播等系列活动,持续深耕零售市场。
2、处方药销售板块:以学术为核心驱动营销,稳步提升市场份额和品牌影响力
公司在处方药销售板块主要以学术驱动营销,通过多年开发积累,已经形成了全国性的医院布局。报告期内,处方药终端销售累计覆盖等级医疗机构4,000余家,基层医疗终端16,000余家。
2023年上半年,公司对重点儿科产品进行集中布局,同时扩大了在儿童医院、重点综合医院、重点区域等级医院等学术活动的全面覆盖,以建立品牌医院为样板,各层级学术会议场次累计突破300余场。公司积极跟进国家和省级集中采购政策,多款仿制药实现集采中标,覆盖及保量策略多点提升,在核心产品上加强产品推广和终端市场维护,建立以等级医院为核心的领航医院、标杆医院等,主要产品均完成销售周期内目标。
三、风险因素
1、行业政策风险
医药行业是政策驱动型行业,受国家政策影响较大。医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化,将直接影响医药行业的景气程度。近来年,国家药品集中带量采购、医保政策调整等医药行业政策密集出台,随着国家医疗卫生体制改革的不断深化,可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化,公司面临行业政策变化所带来的风险。
应对措施:公司将密切关注国家及行业政策走势,加强对行业信息变动的预判能力,把握行业变化趋势,提升市场反应速度,积极应对政策变化以适应新的监管要求。同时加强研发与市场的有效衔接,提高公司研发创新能力,优化现有产品结构,及时调整营销策略,提升公司核心竞争力以应对政策变动带来的潜在风险。
2、药品研发风险
药品研发技术难度大、成本高、周期长,具有高投入、高风险、高附加值等特点,需要多部门、多专业的紧密配合与协调。同时药品研发期间还会受到政策变动影响,研发的各个阶段都可能产生效果达不到预期的风险,产品上市后也面临着市场接受度不高和经济回报表现不佳等风险。
应对措施:公司将科学识别、评估有可能遇到的研发风险,同时制定相应的风险控制策略和风险管理规划,根据公司特性采取更加有针对性的风险控制措施,在药品研发的各个环节实施连续风险监控,最大限度降低药品研发风险,提高公司的研发风险控制水平,提高产品研发效率和成功率。
3、产品质量风险
药品的质量涉及环节众多,原材料采购、生产加工工艺、设备情况、生产环境、药品流通过程等因素都可能对药品质量产生较大影响,产品质量安全不仅关系到企业自身,也关系到众多消费者的生命健康安全。
应对措施:公司一直追求“以质取胜,追求卓越”的质量理念,视产品质量为公司的生产线,坚持“精心设计,健全体系,控制风险,持续改进”的质量方针,在生产设施设备的购建、质量管理体系的建设、原辅料的选购、生产过程的全面控制、生产工艺的前期设计、生产管理人员的绩效考核等方面,都以确保产品质量安全为中心,保证消费者的生命健康安全。
四、报告期内核心竞争力分析
1、生产质量优势:
公司始终恪守“精心设计,健全体系,控制风险,持续改进”的质量方针,坚持“以质取胜、追求卓越”的质量理念,牢固树立质量零缺陷目标,坚定不移提升药品品质。公司质量体系内审全面参照FDA-cGMP标准持续开展并不断完善。目前,公司已经形成了特色质量管理体系框架,有效执行“科技是第一生产力”的理念,技术研发能力迅速提升,同时,严控生产过程管理,质量、工艺与现场协力奋斗,确保各项现场检查的顺利通过。
2、产品品牌优势:
(1)产品方面
公司产品包含中西药制剂、原料药和药用包材材料等共计300多个品种,治疗领域主要涉及儿科、老年慢性病用药、妇科以及大健康产品。公司坚持以“儿科第一”作为战略发展目标,重点发展儿科三大产品:丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液。
丁桂儿脐贴是公司治疗儿童腹泻用药的独家专利产品,采用独特的纯中药外用脐疗方式,健脾温中,散寒止泻,安全、有效、方便地治疗孩子腹泻、腹痛等症状。丁桂儿脐贴上市30余年,持续保持儿童止泻外用品类第一产品的市场地位。
薏芽健脾凝胶是公司立足于儿童消化药品类的独家专利产品,药食同源、配方经典、独特果泥剂型、酸甜口感。产品符合中医小儿脾胃病治疗理论,消积导滞、开胃消食,同时健脾益胃,从根源调理儿童脾胃。薏芽健脾凝胶上市以来不断收集市场反馈,优化产品质量,受到了广大消费者的喜爱。
儿童清咽解热口服液是公司治疗儿童上呼吸道感染和咽部疾病的独家专利产品,收入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类目录。儿童清咽解热口服液由多名专家牵头组织了临床研究观察,取得了充分的上市后循证医学证据。2016年上市以来,纳入国家中医药管理局、中华中医药学会等权威组织发布的多部指南,临床上广泛应用于小儿急性咽炎、小儿急性上呼吸道感染、小儿流行性感冒等疾病,积累了丰富的临床研究数据和应用经验,具有较好的临床疗效和安全性。
(2)品牌方面
公司用心经营40余年,培育出了“亚宝”、“丁桂”、“亚宝唯源”、“亚宝力舒”等多个深受市场认可的品牌。“丁桂”作为公司的儿科战略品牌,始终以呵护儿童健康为宗旨,以科学创新为基础,坚守品牌质量,已帮助超过10亿儿童解决病症、守护健康。为构建品牌形象,完善品牌布局,公司不断将“丁桂”品牌从儿童腹泻品类延伸拓展到儿童消化类、呼吸类、补益类等多个品类,构建强大的儿科品牌形象。公司通过多年来对市场的不断探索、对消费者的不断研究,针对目标消费人群进行精准沟通,多维度、多渠道、多平台与消费者建立联系,传递品牌价值,同时也通过科技创新、优化产品品质,打造品牌优势,不断提升品牌价值,提升消费者对品牌的忠诚度和美誉度,更好地打造品牌形象。
3、技术研发优势:
在技术研发方面,公司坚持以临床需求为导向,聚焦儿科领域,搭建中长期产品梯队,在创新药、仿制药、中药及大健康产品领域全面布局,坚持外部引进、内部研发与合作开发相结合的产品研究策略,以国际化为引领,以人才、技术为驱动,以提升研发效率和成功率为目标,优化资源配置,构建符合临床需求、具有成本优势和技术优势的特色产品研发管线。
公司分别在北京、山西、苏州、美国建有研究院,开展化学创新药、高技术壁垒仿制药、中药新药及特医产品研发。公司拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、药物制剂国家工程研究院亚宝分中心,与美国礼来制药、英国国家医学院、南澳大学联合实验室、北京中医药大学、山西中医药大学等多家国内外知名制药公司和科研机构建立长期合作关系,通过共同开发和联合技术攻关不断提高企业的技术创新能力和新药研发水平。
公司拥有多项核心关键技术,其中丁桂儿脐贴、消肿止痛贴等贴剂类产品所采用的透皮释药产业化应用技术开创了国内中药透皮制剂的先河,公司建有透皮制剂山西省重点实验室,致力于透皮给药机制研究、透皮给药材料与技术研究和透皮给药制剂创制的研究,同时公司还引进了多条德国瀚辉全自动化透皮制剂生产线,建立了透皮制剂生产基地;公司的中药注射剂全自动化控制技术确保了公司中药注射剂具有领先业内的质量与品质水平。同时,公司还建立了中药颗粒剂、片剂、胶囊等剂型的生产线,掌握超临界萃取技术、中药冷冻干燥技术、中药真空带式干燥技术、流化床制粒技术、纳米技术等多种中药新技术,并将其应用于产品研发和生产中。
0
False
SH600351
亚宝药业
/stock/business/sh600351/
/stock/business/sh600351/