（一）经营概览

2023年，我国国民经济稳中向好，医疗需求与供给逐渐回归常态，本公司及附属公司均正常开展生产经营活动。报告期内，本集团积极拓宽营销推广渠道，加大产品营销力度，各产品线销量、收入与上年度相比均有显著增长。

2023年，本集团实现营业收入265,403.91万元，较上年度增加52,376.31万元，增长24.59%，其中，主营业务收入为264,506.87万元，较上年度增加53,090.21万元，增长25.11%。

本集团按治疗领域划分的各产品线主营业务收入情况如下（以金额及占本集团总收入百分比列示）：报告期内，本集团整体毛利率为70.46%，与上年度的68.95%相比有所上升，主要系高毛利玻尿酸产品的营业收入及占本集团收入比重上升所带动。

本集团坚持自主创新、持续加大研发投入，报告期内，本集团发生研发费用22,009.83万元，较上年度增加3,790.65万元，增长约20.81%。研发费用占营业收入比重达到8.29%（2022年：8.55%）。当前，本集团着重扩充眼科和医美创新产品线，报告期内，除本集团的创新疏水模注非球面人工晶状体产品已于2023年6月在国内获批注册上市外，疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品完成临床试验并于2024年2月进入注册申报阶段；亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、房水通透型有晶体眼后房人工晶状体等多个重点研发项目临床试验均已顺利开展；本集团创新眼内填充用生物凝胶产品于2024年1月顺利完成临床试验，进入注册申报阶段；本集团第四代有机交联玻尿酸产品现已处于注册申报后期阶段。

报告期内，本集团归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分为41,612.13万元和38,340.64万元，较上年度分别增长130.58%和141.52%，主要得益于营业收入增长带来的毛利增长。除此以外，主要影响因素还有：

1) 2022年，本集团位于美国的子公司Aaren因业务重新整合而出现减值迹象，公司相应进行了减值测试，并对相关商誉、无形资产、固定资产和在建工程计提资产减值损失约4,607万元，而2023年没有该等减值损失；以及

2) 本集团位于上海地区公司在2022年3月至5月期间生产经营停滞，导致本集团于2022年产生停工损失约3,735万元，而2023年没有该等损失。

上述因素叠加使报告期内本集团归属于上市公司股东的净利润较上年度大幅增长。

报告期末，本集团资产总额为710,549.70万元，归属于上市公司股东的净资产为565,006.42万元，较2022年年末分别增长21,309.87万元和13,545.39万元。

（二）分产品线经营情况讨论和分析眼科产品

本集团聚焦全球眼科领域的领先技术，通过自主研发与投资整合并重的方式，致力于加速中国眼科产业的国产化进程，目标成为国际知名的综合性眼科产品生产商。报告期内，本集团眼科业务已覆盖白内障治疗、近视防控与屈光矫正及眼表用药，并已在眼底病治疗领域布局多个在研产品。

本集团是国内第一大眼科粘弹剂产品的生产商。根据标点医药的研究报告，受到2022年3月至5月期间上海地区公司生产发货停滞的影响，本集团眼科粘弹剂产品2022年的市场份额从2021年的50.83%下降到44.52%，但依然连续十六年位居中国市场份额首位。同时，本集团是国内人工晶状体市场的主要供应商。此外，本集团子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等产品的视光材料。

报告期内，本集团眼科产品实现主营业务收入92,821.44万元，较上年度增长15,833.86万元，增幅为20.57%。

人工晶状体和眼科粘弹剂主要用于白内障手术治疗。报告期内，本集团白内障产品线共实现营业收入49,688.03万元，较上年度增长12,901.36万元，增幅为35.07%。其中，人工晶状体产品实现营业收入38,162.99万元，较上年度增长10,306.72万元，增幅为37%，收入的增长主要受益于报告期内全国白内障手术量的稳步恢复，同时，本集团人工晶状体产品系列在经历了过去两轮的省级集中带量采购后依然维持了稳定的价格体系，并在2023年11月的国家集中带量采购中全面中选，本集团利用多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势巩固并进一步提高人工晶状体产品的市场占有率，于报告期内，本集团下属子公司河南宇宙自主生产的人工晶状体产品以及深圳新产业代理的Lenstec人工晶状体产品的销量均较上年度有显著增长，其中，高端区域折射双焦点人工晶状体产品SBL-3的销量较上年度增长69.37%，有力带动了本集团人工晶状体产品线的收入增长。报告期内，眼科粘弹剂产品实现营业收入11,525.03万元，较上年度增长2,594.64万元，增幅为29.05%，创造了该产品线收入的历史新高。

报告期内，本集团近视防控与屈光矫正产品线共实现营业收入40,099.27万元，较上年度增长2,206.31万元，增幅为5.82%。其中，处于供应链上游的视光材料业务于报告期内实现营业收入20,886.92万元，较上年度增加3,506.31万元，增幅为20.17%，该业务为本集团下属英国子公司Contamac运营，主要获益于全球生产经营活动恢复，以及高透氧材料等产品在美国等国际市场持续开拓。此外，本集团的疏水模注晶胚产品由本集团下属子公司赛美视自主研发生产，由Contamac主导向全球人工晶体制造客户进行销售，该产品包含优质的疏水材料及性能优异的光学区域，能够帮助客户显著节省上市前的研发及注册申报周期并提高生产效率，报告期内，Contamac逐步铺开疏水模注晶胚产品的全球营销，销量增长超过180%。视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其验配、佩戴过程中配合使用的润眼液产品、功能性框架镜、以及有晶体眼屈光晶体等产品，报告期内，视光终端产品实现营业收入19,212.35万元，较上年度减少1,300万元，降幅为6.34%，主要原因为本集团于2022年7月1日出售非全资子公司河北鑫视康的60%股权后，不再将河北鑫视康纳入合并范围，河北鑫视康于上年度实现并表营业收入1,351.31万元。

其他眼科产品主要包含各类眼科手术过程中使用的推注器、手术刀、缝合针等产品。报告期内，本集团其他眼科产品实现营业收入3,034.15万元，较上年度增长31.46%，也受益于国内白内障手术量的稳步恢复。

白内障是我国第一大致盲疾病，通过手术植入人工晶状体是其治疗的唯一有效手段。就产业链建设而言，目前，本集团已初步完成对人工晶状体产品的全产业链布局，通过下属子公司Contamac打通人工晶状体产业链上游原材料生产环节，通过下属子公司Aaren、河南宇宙、赛美视掌握了亲水及疏水人工晶状体产品的研发和生产工艺，通过下属子公司深圳新产业的专业眼科高值耗材营销平台强化了人工晶状体产品下游销售渠道。就产品线布局而言，本集团通过旗下多个国内外品牌，已实现从普通球面单焦点人工晶状体到多焦点人工晶状体的全系列产品覆盖，同时，本集团依托“十三五”国家重点研发计划的支持，联动本集团在中国、美国、英国的眼科研发创新平台，已积极开展散光矫正、多焦点、EDOF等功能型高端人工晶状体产品的研发工作，同时掌握有别于传统车铣工艺的一次模注成型工艺，实现人工晶状体高端材料、复杂光学性能、创新加工工艺的全面布局。

其中：创新疏水模注非球面人工晶状体产品已于2023年6月在国内获批注册上市；于2021年7月开始进行临床试验的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品已完成国内的临床试验，并于2024年2月进入注册申报阶段；亲水非球面多焦点人工晶状体于2022年11月在国内开展临床试验；创新疏水模注非球面三焦点人工晶状体于2023年7月在国内开展临床试验。

我国是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一，视力损伤因素中，白内障占比为32.5%，屈光不正的占比达44.2%，而高度近视人群的眼科疾病发病率远高于正常视力人群。2019年，全球近视患者数量达到约14亿人，其中，中国近视患病人数已超过6亿人，中国近视防控和屈光矫正市场容量可观且渗透率低。

在近视防控及管理领域，本集团利用自主研发的光学设计系统，基于Contamac全球领先的高透氧材料，自行研制的“童享”系列新型角膜塑形镜产品已于2022年12月在国内获批注册上市。同时，本集团通过下属子公司上海亨泰视觉及南鹏光学分别拥有亨泰光学高端角膜塑形镜产品“迈儿康myOK”、角膜塑形镜产品“亨泰Hiine”、周边离焦镜片“贝视得”、硬性角膜接触镜（RGP）于中国大陆地区的独家经销权。亨泰光学在角膜接触镜领域拥有40余年的专业经验，具备深厚的技术沉淀，在中国大陆及全球市场有完备的知识产权布局。“迈儿康myOK”采用透氧系数DK值达141的高透氧材质，有效保障戴镜后的角膜氧代谢水平、眼部舒适与健康，并已获7项中国专利授权。“亨泰Hiine”角膜塑形镜产品在中国市场销售已超过十年，拥有极高的行业声誉和品牌口碑。本集团与亨泰光学达成深度合作，获得亨泰光学于大陆地区注册的全部产品的独家经销权，为满足不同消费者的细分需求提供更加丰富的视光产品选择，扩大本集团角膜塑形镜产品的市场占有率和影响力。

此外，本集团自主研发的眼舒康润眼液产品采用独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂。该产品具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。

在屈光矫正领域，本集团下属子公司杭州爱晶伦主要从事有晶体眼屈光晶体产品的研发、生产和销售业务，其自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）产品拥有独立知识产权，屈光矫正范围为-10.00D~-30.00D，已获得国家药监局批准上市。有晶体眼屈光晶体手术能够在不切削角膜正常组织的同时实现矫正近视，具有保留人眼晶状体调节功能、手术可逆等优点，是一种安全有效的近视矫正方法。目前，中国市场仅有两款该类产品获批上市销售，依镜PRL为唯一的国产产品，且为1,800度以上超高度近视患者的唯一选择，具有高度稀缺性。此外，本集团自收购杭州爱晶伦后即着手对其PRL产品进行升级，第二代房水通透型产品相较前一代产品，将实现房水循环，并能够提供更为广泛的视力矫正范围。目前，该项目已在国内开展临床试验。

通过上述产品布局，本集团已能够为全年龄段人群提供从防控到矫正的多样化近视解决方案。

医疗美容与创面护理产品在医疗美容与创面护理领域，本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵。本集团通过多层次业务布局可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。

本集团利用基因工程技术研发生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告，2022年度“康合素”产品的市场份额由2021年的25.95%持续上升至27.01%，继续缩小与第一位的差距。

本集团自主研发并掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等创新交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打动态填充功能的特性。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。

于2023年2月，本集团第二代玻尿酸产品“姣兰”完成变更注册，在原先“面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹”这一适应症的基础上，增加“用于唇红体和唇红缘的皮下（或粘膜下）注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的”的新适应症，进一步扩大了产品的临床应用场景。

此外，本集团第四代有机交联玻尿酸产品已完成国内的临床试验，目前处于注册审评后期阶段。该产品使用天然产物为交联剂，降解产物为人体不能合成的必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。

报告期内，本集团医疗美容与创面护理产品共实现营业收入105,686.05万元，较上年度增加30,872.18万元，增幅为41.27%。

中国已成为全球第二大医疗美容市场，随着我国人均可支配收入的持续提升，不同年龄、性别的消费者对追求美、健康和自信的意识正不断觉醒，医美需求旺盛而多元，产品和技术的迭代创新以及现有产品适应症的扩展带来日益丰富的供给，上述因素均驱动医美行业的蓬勃发展。而近年来监管机构陆续推出的医美市场合规管理措施亦在不断夯实行业的良性发展。

数据显示，2017-2021年，中国医美市场规模从993亿元增长到1,892亿元，年均复合增长率为17.5%。根据艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2023年度洞悉报告》，中国医美市场规模预计在未来5年实现15%-20%的复合增长。与其他主要医美产业发达国家相比，我国每千人接受医美治疗的次数仅为巴西、美国的1/3，仅为韩国的1/4，中国医美市场较低的渗透率将于未来几年持续释放和提升。在众多医美项目中，非手术类项目由于创伤小、见效快、恢复期短、性价比高等特性，消费者接受度高，已占据我国医疗美容市场份额的52%（按消费金额计算），其中，注射类和能量源类项目占比分别为44%和47%，预计未来5年复合增长率可达20-30%。

本集团凭借自身极具竞争力的医用生物材料研发、生产和销售平台，在产品工艺技术和质量控制方面的综合优势，在产品特点和功效方面形成差异化定位和互补式发展的特性，引领国内微整注射市场玻尿酸组合应用的理念。同时，本集团市场营销团队通过针对医疗机构、医生、消费者的多维度全方位服务，提升消费体验、打造品牌特质，引领消费群体生活方式，以强化品牌、机构、消费者之间的粘性。报告期内，本集团玻尿酸产品实现销售收入60,172.40万元，与上年度相比增加29,399.85万元，增幅达95.54%。本集团生产的第三代玻尿酸产品“海魅”具备无颗粒化及高内聚性的特点，注射后不易变形移位且维持效果更为自然、持久，凭借独特的产品特性，该产品获得了市场对其高端玻尿酸定位的认可，通过本集团有节奏地向优质医美机构进行精准投放，该产品已进入快速放量的上升通路。报告期内，“海魅”玻尿酸产品实现销售收入超过2.3亿元，较上年度增长达129.32%。同时，本集团通过“海魅”高端产品稳固自身行业学术领先地位，增强客户对本集团的粘附性，并带动玻尿酸产品组合整体向上，其中“海薇”、“姣兰”玻尿酸产品收入也分别较上年度增长94.14%和57.70%。

报告期内，本集团人表皮生长因子产品实现营业收入17,102.77万元，较上年度增加2,044.74万元，增长13.58%。人表皮生长因子产品收入的增长得益于本集团加强对人表皮生长因子产品的学术推广，医生对产品功效的认知不断强化，产品的应用的科室也从传统的烧伤科、皮肤科拓展到儿科、肿瘤、口腔、普通外科、妇产科、内分泌科、消化科等多科室。

报告期内，本集团射频及激光设备产品线实现营业收入28,410.88万元，较上年度减少572.41万元，降幅为1.97%。该产品线营业收入主要来自于本集团下属子公司欧华美科，欧华美科旗下以色列上市公司EndyMed专注于射频美肤设备；旗下子公司镭科光电专注于激光美肤设备，产品主要出口海外市场。2022年3月，国家药品监督管理局发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）》，将射频治疗设备产品的监管类别由第二类提升为第三类医疗器械，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。2023年11月，中国食品药品检定研究院发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，其中中频/激光治疗仪被列为建议按照第三类医疗器械管理的产品。上述政策变化对于本集团射频设备产品线中的家用及生活美容级产品在中国大陆的销售产生了一定的影响，但是，本集团医用级射频设备产品美迪迈“EndymedPro”是国内少数获得第三类医疗器械注册证的射频产品之一，在国内市场具有稀缺性。报告期内，美迪迈“EndymedPro”高频皮肤治疗仪及相关耗材实现了快速持续的增长。

本公司于2023年7月31日与欧华美科少数权益股东签订《股权转让协议》，以总对价15,272.71万元继续收购欧华美科36.3636%股权，在2023年9月完成工商变更登记后，欧华美科成为了本公司全资子公司。新氧数据颜究院发布的《2022年光电医美行业消费趋势报告》显示，2022年，医美消费者最钟爱、最想尝试的医美项目中，47.34%的调研用户选择了光电类项目。全资控股欧华美科后，本集团对射频及激光设备业务的整合进一步加速。

骨科产品报告期内，本集团骨科产品共实现营业收入为47,608.76万元，较上年同期增加8,763.94万元，增幅为22.56%。

在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。骨科关节腔粘弹补充剂主要应用于退行性骨关节炎。退行性骨关节炎是一种中老年人群中的常见病。据统计，65岁以上男性骨关节炎的发病率为58%，女性为65%-67%；75岁以上人群发病率高达80%。目前，我国骨关节炎患者超过1亿人。本集团是国内唯一拥有2m、2.5m、3m全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业。报告期内，除了稳固玻璃酸钠注射液产品的生产销售外，本集团还积极扩展玻璃酸钠注射液的对外委托加工服务，这样既有效利用现有产能，也进一步帮助该产品线实现稳定的增长。

本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）所应用的水溶性几丁糖技术为本集团独家专利技术，同时，该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品，凭借产品技术差异化的竞争优势，在部分地区医保收费逐步完成后，报告期内，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品销量进一步持续攀升，收入较上年度增长26.05%。

本集团医用几丁糖（关节腔内注射用）产品与玻璃酸钠注射液产品形成了独特的产品疗效和组合优势，且凭借良好的定价体系，该产品组合持续扩大市场份额。根据标点医药的研究报告，2022年，本集团已连续九年稳居中国骨关节腔注射产品市场份额首位，市场份额为46.54%（2021年：45.49%）。

防粘连及止血产品根据标点医药的研究报告，2022年，本集团防粘连材料的市场份额为29.90%，是中国最大的防粘连材料供应商。报告期内，本集团防粘连及止血产品共实现主营业务收入14,648.63万元，较上年同期减少3,068.45万元，降幅为17.32%，主要系受到高值耗材控费控量等政策因素影响。

（三）发展战略

本集团始终以不断提高国人的健康品质和促进患者康复为目标，以聚焦差异化发展为企业战略。本集团将继续专注于眼科、医疗美容及创面护理、骨科、外科四大快速发展的治疗领域，注重科研创新和成果转化，强化专业服务；通过与国内外知名研发机构合作、自主研发及技术引进并举，持续保持公司技术的领先地位；不断优化提升管理能力、提高运营效率；通过内生增长与收购兼并结合，不断扩张完善产品线、整合产业链；强化公司品牌建设，提升品牌价值，使本集团成为生物医用材料领域的国内领先、国际知名生物医药企业。

（四）经营计划

2024年，本集团将继续深入推进集团内部资源调度，在研发、生产、销售和服务等各个环节进一步加强对已并购企业的整合，以最大化发挥协同作用、提升运营效率、发展创新技术、拓展市场空间为目的，使并购企业能迅速融入本集团管理体系，持续提升核心竞争力。

在眼科领域，2024年，本集团将重点关注行业政策环境的变化，特别是国家人工晶状体集中带量采购结果的执行落地进展，利用本集团的多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势，及时调整供应链及销售策略，积极应对带量采购后时代的营销新格局。创新产品研发领域，本集团将继续联动位于中国、美国、英国、法国的优势研发资源，坚持对创新产品的研发投入，持续推进产品组合的优化升级。2024年，本集团将重点推进疏水模注散光矫正非球面人工晶状体的注册申报工作、亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、第二代房水通透型PRL产品等重要项目的临床试验工作，以及EDOF、多焦点散光矫正人工晶状体等高端人工晶状体项目的研究开发工作。在近视防控领域，本集团将在2024年继续深入探索“迈儿康myOK”、“亨泰Hiine”、“童享”产品组合的整合营销与品牌运作，加快推进本集团角膜塑形镜产品线的市场渗透，提升整体市场占有率。在眼底治疗领域，本集团将积极推进创新眼内填充用生物凝胶产品的注册申报工作，并适时开展市场预热。

在医疗美容与创面护理领域，2024年，本集团将利用“海薇”、“姣兰”、“海魅”三代玻尿酸差异化的功效、价格定位，通过覆盖广泛的销售网络，继续重点打造“海魅”高端玻尿酸产品的品牌形象，以及强化“姣兰”玻尿酸产品“姣兰唇”新适应症的产品市场宣传并协助下游医美机构利用该适应症开发独特的注射使用方案，进一步扩大市场渗透，提高本集团玻尿酸系列产品的整体市场占有率，强化本集团国产注射用玻尿酸品牌的领导地位。同时，本集团将按计划继续推进第四代有机交联玻尿酸产品的注册申报工作，并着手进行上市前的市场预热工作。此外，本集团将加速推进对欧华美科的优势资源进行整合，发挥本集团与欧华美科在技术研发、产品布局、以及市场营销方面的高度协同性。同时，在行业合规新形势下，本集团将继续坚持规范化、专业化发展，利用“EndymedPro”高频皮肤治疗仪的稀缺性，加速占据国内市场份额，同时，通过下属海外子公司加快进军美国等海外射频/激光设备市场，确保相关产品线业务整体向上发展。

2024年，本集团将继续有效使用自有资金，围绕眼科、医美、骨科、外科四大快速发展的治疗领域进行探索，积极寻找先进技术及优秀产品，择机采取技术引进或者投资合作等方式以增厚产品储备，确保本集团长期可持续发展。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明：

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为生物医用材料领域的领军企业。

（1）眼科产品

在白内障领域，本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材，本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十六年位居市场首位，是国内第一大眼科粘弹剂生产商在近视防控与屈光矫正领域，本集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。本集团旗下拥有“童享”、“迈儿康myOK”、“亨泰Hiine”三大角膜塑形镜（OK镜）品牌，可以为青少年提供多样化的近视防控与矫正产品方案。PRL是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材，可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正，具有良好的市场前景。本集团的第二代房水通透型PRL产品的临床试验正有序推进，高透氧巩膜镜产品于2024年2月完成注册检验、进入临床试验申报阶段。

在眼表及眼底疾病领域，本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成，采用无菌包装，不含防腐剂，具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效，能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，属于第四代氟喹诺酮类药物，是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品已经进入注册申报阶段。

本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球70多个国家和地区的客户，供应人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。

（2）医疗美容与创面护理产品

本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。

本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶，主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸，主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征，市场定位为高端玻尿酸，主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品已处于注册审评阶段。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。

本集团旗下的以色列上市公司EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务，旗下EndyMedPro、Pure专业射频美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosia玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备，使得凝胶分布均匀，无明显颗粒感，现已在欧洲及中东市场销售，本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利，正在推进其在国内的注册上市工作。本集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务，已有激光美肤设备获得中国CFDA、美国FDA、欧盟CE医疗器械认证并在海外销售，镭科光电也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国注册上市和销售。

本公司已与美国Eirion达成股权投资和产品许可协议，获得Eirion的创新外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02，在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。Eirion的ET-01产品已在美国开展二期临床试验。

在创面护理领域，本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商，生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。

（3）骨科关节腔粘弹补充剂产品

本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。

本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2m、2.5m、3m全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点，两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。

（4）防粘连及止血产品

本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂生产商之一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因，采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连，已逐渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品，已在临床中得到广泛应用。

医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果，本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔，以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。本集团研制的猪源纤维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”，是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料，具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用，可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室，辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。

(二) 主要经营模式

（1）采购模式

为提高经营效率，降低采购成本，本集团设立采购中心，负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购。在供应商选择上，本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。在采购流程上，公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况，制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划，上报采购中心审核，再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。

除自有产品外，本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门负责，主要流程为：在经销产品采购框架协议下，子公司根据市场情况及销售策略，匡算各类产品的月度或季度需求量，制定相应订货计划，经子公司财务经理及采购负责人审批后，采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。

（2）生产模式

本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的流程实施生产，医疗器械类产品均严格按照质量管理体系ISO13485、ISO9001的流程实施生产。

本集团采用以销定产、保持合理库存的模式，制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进行分解和细化，各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。

在生产过程中，由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理，质量部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查，并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价工作。

（3）销售模式

目前，本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下，公司客户为经销商，公司与经销商之间属于购销关系，通常采用买断方式。直销模式下，公司客户为配送商和医院等终端客户，具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。

(三) 所处行业情况

1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

目前，我国医药制造业仍处于快速发展阶段。根据国家统计局数据，2023年，我国规模以上医药制造业企业实现营业收入25,205.7亿元，同比减少3.7%，在41个工业大类行业中，收入规模排第16位，增速排第34位。实现利润总额3,473.0亿元，同比减少15.1%，在41个工业大类行业中，利润规模排第7位，增速排第38位。

本集团产品主要以生物医用材料为原料，属于医药制造业中的生物医用材料行业。生物医用材料是用于与生命系统结合，以诊断、治疗、康复和预防，以及替换人体组织、器官或增进其功能的材料，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有维护生命功能、修复、替换或补偿人体器官功能的医用产品，具有广阔的市场前景。目前，我国生物医用材料产业处于快速发展阶段，国产产品在技术结构方面仍以中低端产品为主，技术含量较高的植入性生物医用材料产品，还主要依赖进口。

植入性高端生物医用材料产品的研究，涉及生物、医学、物理、化学、化工等多学科交叉知识的应用，具有研发技术复杂、组织难度高、对环境要求高、研发周期长、投入高等特点。而且，生物医用材料产品大多会植入人体，材料与人体之间的相互作用可能使各自的功能和性质受到影响，导致产品疗效不及预期甚至对人体造成损害，进一步增加其研发、临床和注册的难度。

2.公司所处的行业地位分析及其变化情况

本集团是中国生物医用材料相关领域的领军企业，在集团专注的眼科、医疗美容与创面护理、骨科、防粘连与止血四大细分业务领域，均取得了行业领先优势。

在眼科领域，本集团是国内第一大眼科粘弹剂厂商、国际知名人工晶状体及视光材料厂商。根据标点医药的报告，2022年，本集团生产的眼科粘弹剂产品中国市场份额为44.52%，连续16年位居市场份额的首位。本集团是国际领先的人工晶状体厂商，已构建完整的人工晶状体产业链，拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团旗下的依镜PRL产品，是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的两款核心产品之一，具有很好的成长前景。本集团旗下拥有“童享”、“迈儿康myOK”、“亨泰Hiine”三款差异化定位的角膜塑形镜产品，可以更好的帮助青少年实现近视防控与矫正。本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球近70个国家和地区的客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。

在医疗美容领域，本集团是国内知名玻尿酸生产商之一，自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以、有机交联等交联工艺，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，并储备创新乳液涂抹型肉毒毒素产品，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。

在创面护理领域，本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商，生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。根据标点医药的研究报告，本集团外用人表皮生长因子产品在2022年的中国市场份额扩大至27.01%，稳居市场份额第2位。

在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商，拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2m、2.5m、3m全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点。根据标点医药的研究报告，2022年，本集团骨科关节腔粘弹补充剂产品的中国市场份额为46.45%，连续9年位居市场首位。

本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂生产商之一。根据标点医药的研究报告，2022年，本集团生产的手术防粘连产品的中国市场份额为29.90%，连续16年稳居市场首位。

3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

报告期内，国内生物医用材料行业持续发展。干细胞、组织工程、3D打印等技术持续与生物医用材料技术交叉融合，拓展生物医用材料在医疗领域的应用范围，推动生物医用材料在组织器官修复与再生、理疗康复、医疗美容等领域的深化应用。随着生物医用材料行业的规模化、精准化、个性化和智能化发展，我国生物医用材料未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生态化和布局国际化的方向发展，产业发展模式逐渐向技术创新和资本驱动型转变。

(四) 核心技术与研发进展

1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

本集团拥有一整套的研发项目管控体系，主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时，本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内，本集团继续加大研发投入，进行新技术和产品开发，以及核心技术成果的转化。

本集团的核心技术先进性强，构成了公司产品市场竞争力的基础。

本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺，发酵法玻璃酸钠原料药于2023年12月7日获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》，使得我们成为国内唯一同时拥有鸡冠提取法玻璃酸钠原料药和发酵法玻璃酸钠原料药批准文号的生产企业。此外，本集团正在推进“无有机溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用，拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步二等奖”，成功研制出国际上第一个应用于人体内的医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用人表皮生长因子产品，为国内唯一与人体天然EGF完全相同（氨基酸数量、序列、空间结构）的表皮生长因子产品，亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。

本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品已处于注册申报阶段。同时，本集团掌握了多元相控射频、垂直腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。

本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品线，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。本集团同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺，模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型，提高人工晶状体规模化生产效率，且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点，全球仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。本集团下属子公司Contamac生产的视光材料销往全球近70个国家和地区，是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术，自主研发的用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜PRL产品，是国内市场仅有的两款获批产品之一，具有稀缺性和良好的市场前景，第二代房水通透型PRL产品已处于临床试验阶段，该产品可实现房水循环，并能够为产品使用者提供更为广泛的视力矫正范围。

报告期内，本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。

2.报告期内获得的研发成果

报告期内，本集团取得的主要研发成果如下：

在白内障治疗领域，本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。2023年6月，本集团的创新疏水模注非球面人工晶状体产品在中国获批注册，该产品采用一次模注成型的创新生产工艺，为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为优化C型，主体部分及支撑部分由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外及部分蓝光吸收剂。本集团的疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品现已完成临床试验并于2024年2月进入注册申报阶段，亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品在国内的临床试验正有序推进。

在近视防控及屈光矫正领域，第二代房水通透型PRL产品的临床试验正有序推进，高透氧巩膜镜产品进入注册检验阶段。在眼表及眼底治疗领域，眼内填充用生物凝胶产品已完成临床试验并于2024年1月进入注册申报阶段，新型人工玻璃体产品处于注册检验阶段。

在医疗美容领域，本集团第四代有机交联玻尿酸产品已处于注册申报的后期阶段。于2023年2月，本集团第二代玻尿酸产品“姣兰”完成变更注册，在原先“面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹”这一适应症的基础上，增加“用于唇红体和唇红缘的皮下（或粘膜下）注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的”的新适应症，进一步扩大了产品的临床应用场景。本集团的无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶产品、加强型水光注射剂产品以及医用交联几丁糖凝胶产品分别于2023年12月、2023年4月及2024年2月进入临床试验阶段，线性精密交联水光注射剂产品于2023年12月进入注册检验阶段。

在骨科领域，本集团的大规格玻璃酸钠注射液产品进入临床申报阶段。线性交联几丁糖关节腔注射液产品已完成注册检验并申报临床试验，该产品以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂，可以有效提高医用几丁糖在体内的降解时间，延长产品的注射治疗间隔期。

2023年12月，本集团的发酵法玻璃酸钠原料药获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》，发酵法玻璃酸钠原料药采用链球菌发酵，具有发酵时间快、提取工艺简单等特点，同时，相较传统工艺，创新的超滤工艺大大降低了乙醇等有机溶剂的使用量，能持续稳定地生产出完全符合玻璃酸钠注射液一致性评价要求的原料药。

报告期内，本集团的研发费用为22,009.83万元，较上年度增加3,790.65万元，增幅20.81%。研发费用占营业收入比重继续维持高位，达到8.29%（2022年：8.55%）。

三、报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

1.技术优势

自成立以来，本集团不断扩充研发实力，建立了人工晶状体及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠、外用人表皮生长因子、多元相控射频/垂直腔面发射半导体激光医疗美容仪器设备等技术平台，主要产品的技术水平均为行业领先并拥有自主知识产权。

本集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产品，具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础，同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产工艺。本集团的医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明一等奖”和“国家科学技术进步二等奖”，生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖产品；同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠原料生产工艺；外用人表皮生长因子产品获得“国家科学技术进步二等奖”，是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺，“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可，第四代有机交联玻尿酸产品正在进行注册申报。本集团自主研发的多源相控射频技术通过六个射频发射源同时控制六个电极，产生三组固定的磁场，通过多级电流间的同级排斥作用，促使射频热能传导到皮肤深层，从而高效的刺激真皮胶原重塑；自主研发的垂直共振腔表面放射激光（VCSEL）高能激光芯片及其激光器，已用于生产激光美肤设备和皮秒激光设备。

截至报告期末，本集团的研发团队由366名研发人员组成，约占公司员工总数的16.96%，其中博士学历25人、硕士学历99人。本集团拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站两个国家级研发平台，以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站。同时，本集团已在中国、美国、英国、法国、以色列建立了一体化的研发体系，积极引进、消化和吸收海外先进技术与管理经验，形成了国内外互动的研发布局。

2.产业链整合优势

通过多年的自主研发及外延并购，本集团基本完成了眼科、医疗美容与创面护理、骨科、外科防粘连及止血四大治疗领域“原料+研发+制造+销售”的布局，实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合。凭借产业链整合优势，本集团一方面降低了生产成本，确保了原材料供应的稳定性和产品质量；另一方面，通过在产业链下游的渗入，也有利于公司更好地了解终端市场需求及变化趋势，从而针对性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发，进一步提升本集团产品的市场竞争力。

3.产品线组合优势

本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面、产品定位优势互补、规格齐全等特点，有利于保持公司产品在市场中的竞争地位，为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础。

在眼科领域，本集团形成了涵盖白内障、近视防控、眼表及眼底疾病的眼科产品线布局。本集团的眼科粘弹剂产品市场占有率连续十六年位居国内市场首位。本集团的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型的全系列人工晶状体产品线，拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团旗下拥有“童享”、“迈儿康myOK”、“亨泰Hiine”三款差异化定位的角膜塑形镜产品，可以更好的满足市场的需求。本集团的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL）是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的两款核心产品之一。本集团的盐酸莫西沙星滴眼液属于第四代氟喹诺酮类药物，为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。

在医疗美容与创面护理领域，本集团主打塑形功能的“海薇”、主打组织填充功能的“姣兰”以及主打精准雕饰功能的“海魅”，在产品特点和功效方面形成差异化定位和互补式发展，满足日趋细分化、多元化的医美市场需求。通过对欧华美科和美国Eirion的投资，本集团的医美产品线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器、肉毒毒素等领域。

在骨科领域，本集团同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖（关节腔内注射用），本集团是国内唯一拥有2m、2.5m、3m全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，同时，本集团的医用几丁糖（关节腔内注射用）所应用的水溶性几丁糖技术为本集团独家专利技术，该产品为我国唯一以三类医疗器械注册的关节腔粘弹补充剂产品。

在防粘连与止血领域，本集团开发了透明质酸钠凝胶、医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂等产品，拥有多品牌、多规格和多浓度的产品组合，可以有效满足不同的临床需求。

4.营销和品牌优势

本集团多年来注重对专业化学术推广体系的建设，吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，以确保本集团产品的专业化推广和品牌建设。本集团采用区域市场经销商和直销队伍结合的销售模式，经销商与直销队伍在渠道开拓与市场运营上相互配合，开展协同运作，形成高效、持续的销售能力。通过经销商及直销网络，本集团已经与全国数千家的二级甲等以上医院以及全国主要大型民营医疗美容连锁医院建立了长期稳定的业务关系。

凭借先进的技术实力、严格的产品质量管理和专业的营销和管理团队，在各细分治疗领域，本集团各产品均已建立了领先的品牌影响力，市场销售均处于同类产品前列。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

四、风险因素

(一) 尚未盈利的风险

(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

(三) 核心竞争力风险

产品的技术先进性是形成本集团核心竞争力的基础。然而，近年来生物医用材料领域高速发展，技术能力不断升级迭代。若未来在公司产品的适应症领域，国际或者国内出现突破性的新技术或新产品，而公司未能及时调整技术路线，可能导致公司技术水平落后，从而对产品市场竞争力造成不利影响。

为维持并加强公司的核心竞争力，本集团持续围绕人工晶状体、屈光产品及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠/玻璃酸钠和外用人表皮生长因子等技术研发平台，进行相关领域的新产品开发。然而，生物医用材料研发具有周期长、技术难度高、资金投入大、附加值和回报高、产品市场生命周期长等特点。若研发项目不能形成研发成果，或者开发的新产品市场接受程度未达预期，将对本集团长期的核心竞争力造成不利影响，对本集团的盈利水平及经营业绩产生不确定性。

(四) 经营风险

近年来，由医药产品安全引发的不良反应事故受到全社会的密切关注。若公司未能严格遵循生产安全制度，导致公司的产品出现质量问题或者不良反应，可能使公司面临赔偿、产品召回以及被行政处罚的风险，对公司的经营业绩和声誉造成不利影响。

当前，本集团主要业务领域具有市场前景广阔、产品毛利水平较高的特点。但这也会吸引新的企业进入这些领域，中长期会加剧市场竞争，本集团存在因市场竞争加剧而影响市场占有率、毛利率水平，进而影响盈利能力的风险。

近年来，为完成公司的产业链布局，本集团围绕主营业务进行了多次上下游产业并购和对外投资，形成了一定规模的商誉。若未来收购的企业或业务的整合效果不能达到预期，运营情况发生不利变化，或将导致公司就并购产生的商誉计提减值准备，对公司业绩带来不利影响。若被投资企业业绩未达预期或经营不善，本集团存在出现投资损失或资金无法收回的风险。

(五) 财务风险

(六) 行业风险

当前，我国医药卫生体制改革正逐步深入，涉及药品以及医疗器械的审批、注册、制造、包装、许可及销售等各个环节，基本药物目录、医保目录、“两票制”、带量采购等重大行业政策陆续出台。如果本集团未能及时根据医药行业不断推进的监管政策进行调整，可能导致本集团合规成本增加、产品需求减少，对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。

(七) 宏观环境风险

本集团业绩增长部分受益于中国居民支付能力、健康意识的提高，继而体现在中国生物医药行业的持续增长上。若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的药品质量或者安全相关的公众事件导致行业整体受到影响，可能导致市场对本集团产品的需求增长速度放慢，从而对本集团的财务状况及经营业绩造成不利影响。

国际化是公司发展的重点战略之一，本集团已于境外收购了多家企业以推动先进技术、产品向国内转移。如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响，将可能给本集团境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。