公司属于医药制造业，行业分类代码为C27。公司控股、参股天津未名生物医药有限公司、未名生物医药有限公司、山东衍渡生物科技有限公司、北大未名（合肥）生物制药有限公司、北京科兴生物制品有限公司、山东未名天源生物科技有限公司和营口营新化工科技有限公司等企业或生产基地，涉及业务板块包括干扰素、神经生长因子、生物医药CRO/CDMO、疫苗和医药中间体等五大生物医药优势板块，各个板块齐头并进，稳健经营。

（一）公司主营业务和主要产品

1、干扰素板块

公司子公司天津未名是国内最早从事基因工程干扰素产品开发及制造的现代生物制药企业，主要产品为人干扰素α2b注射剂（商品名：安福隆）及人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）。天津未名多年来致力于抗病毒药物的研究开发，建立了符合国际cGMP标准的现代化干扰素生产车间，采用国际先进的干扰素发酵、分离纯化技术、进口原辅料和生产设备，以基因工程假单胞菌作为表达载体，能够唯一正确表达人体自然干扰素分子结构，生产的干扰素原液符合中国药典标准，部分质检项目达到欧洲药典标准，拥有国内规模最大的干扰素冻干粉针剂和预灌装玻璃注射器装注射液生产线。天津未名生产的捷抚是世界上第一支人干扰素α2b喷雾剂，填补干扰素喷雾剂在抗病毒领域空白，获天津市重点新产品和天津市“杀手锏”产品称号。

2、神经生长因子板块

公司全资子公司厦门未名重点发展神经生长因子系列产品、细胞因子药物和多肽药物。主要产品注射用鼠神经生长因子（商品名：恩经复）属于神经类药物中的神经损伤修复药物，具有神经修复、营养等多重生物学功能，对人体因疾病或创伤等引起的神经损伤具有修复作用。

公司全资子公司山东衍渡致力于神经生长因子在干眼症领域的深度开发。该产品具有神经元营养和促突起生长的双重生物学功能，对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能性的表达均有重要的调控作用。目前，山东衍渡已完成重组人NGF滴眼液的临床一期，临床二期有序开展中。

3、生物医药CRO/CDMO板块

公司全资子公司合肥未名提供从研发到生产的一站式生物技术平台，拥有国际领先水平的研发中心、生产中心，并配备符合国际标准的中试中心、检验中心、公用系统及仓储中心。合肥未名核心业务主要包括生物医药代研发服务，主要有细胞株开发及细胞库建库、细胞培养工艺开发、蛋白纯化工艺开发、制剂处方和工艺开发、分析检测方法开发和质量研究；生物医药代生产服务，主要包括临床前、临床I期/II期/III期及商业化生产；其他服务，如监管服务支持和药品注册事务。

4、疫苗板块

公司联营公司北京科兴致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售。其中，北京科兴现有的甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗2款疫苗通过世界卫生组织预认证，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。截至目前，北京科兴生产的中国第一支通过WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福）已在全球24个国家获批，累计出口全球30余个国家，使用超1亿次。

5、医药中间体板块

公司全资子公司未名天源是国内原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯等生产供应商，“废气氢氰酸法”生产工艺技术荣获国家发明专利，系国内首创并处于世界先进水平。主要产品为原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯、亚磷酸、甲酸乙酯、乙酸三甲酯及其副产品，其中亚磷酸、甲酸乙酯系副产品。未名天源因地处淄博市火车站南广场改造项目第二批搬迁范围，及上游原材料因环保原因断供而停产，其后将产能全部转移至联营公司营口营新化工科技有限公司。

（二）公司行业市场地位

公司子公司天津未名是我国率先进入基因工程制药产业化领域的企业之一。重点发展人干扰素α2b系列产品，主要产品捷抚-重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌），是全球第一支干扰素喷雾剂，上市19年经数百万患者使用，获得多个指南和专家共识推荐的广谱抗病毒药物；安福隆-重组人干扰素α2b（假单胞菌），是全球第一支预充式注射剂，上市19年经数百万患者使用，获得3000多篇文献支持，多个指南和专家共识推荐的广谱抗病毒药物。天津未名拥有最优质干扰素，拥有多项国内外专利，达到欧洲药典标准，纯天然，高品质，更安全，高活性，更稳定产品，用于治疗病毒性疾病，可快速改善症状，安全有效便捷。

公司全资子公司厦门未名经过二十余年的发展，其重点产品注射用鼠神经生长因子—恩经复，是世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品，也是第一个由中国人率先产业化的诺贝尔生理学或医学奖成果。经各临床科室权威专家的推荐，恩经复被收录到《临床路径治疗药物释义》系列丛书，在神经外科、骨科、皮肤性病科神经损伤疾病相关病种的治疗方案中，更进一步确立了恩经复对神经损伤的治疗作用。

公司全资子公司山东衍渡致力于神经生长因子系列的第二代产品—重组人神经生长因子的重点开发，采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）为表达系统，构建高表达细胞株，研发可用于眼科适应症的国内首款重组人神经生长因子滴眼液。此产品作为可修复眼表神经的潜在药物，有望为眼科适应症提供新的治疗方式，具有较高的临床价值。

公司联营公司北京科兴自成立之初即推出我国第一支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福，填补了国内空白。其后先后推出中国第一支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福，中国第一支与全球同步的大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）盼尔来福，第一支不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1，全球首创的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福。

公司全资子公司合肥未名提供从研发到生产的一站式生物技术平台，拥有国际领先水平的研发中心、生产中心，并配备符合国际标准的中试中心、检验中心、公用系统及仓储中心。生产中心建筑面积19400平方米，按中国、美国、欧盟和世卫组织GMP标准设计装修，配备了国际领先的三条3×500L抗体药生产线、一条冻干/水针共线的生产线以及1×200L与1×500L中试线各一条。合肥未名自成立以来已经申请专利16项，其中2项国家发明专利、10项实用新型专利、4项软件著作权专利。目前，8项实用新型专利、4项软件著作权专利已经获专利保护。

公司全资子公司未名天源是国内大型原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯生产供应商，与全球主要原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯用户建立了紧密的业务联系，成为先正达、拜耳等世界500强企业的长期供应商，与新和成、新华制药、联化科技等国内知名企业建立了战略合作伙伴关系，产品深受用户信赖。目前已由联营公司营口营新化工科技有限公司承接其全部产能。

二、核心竞争力分析

1、产品品种与剂型优势

公司产品品种丰富，剂型优势突出。公司拥有包括神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子（商品名：恩经复）、干扰素产品重组人干扰素α2b注射剂（商品名：安福隆）和重组人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）、医药中间体、农药中间体产品原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯、亚磷酸、甲酸乙酯、乙酸三甲酯及其副产品，以及疫苗产品甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福、甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福、流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）盼尔来福、流感病毒裂解疫苗安尔来福、甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1、肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福、细菌类疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗和Sabin株脊髓灰质炎疫苗（“sIPV”）等丰富产品资源。其中，安福隆拥有预灌装注射器装注射液、玻璃瓶装注射液、冻干粉针三种剂型、6个规格；捷抚是市场上唯一的喷雾剂剂型；23价肺炎球菌多糖疫苗是全球极少数拥有预充式注射器和西林瓶两种剂型的疫苗，特色剂型优势突出。除此以外，公司在存量优质核心产品的基础上，充分整合资源，重点攻坚神经生长因子系列的第二代产品—重组人神经生长因子，加快其他适应症研究项目创新药物布局，进一步增强公司竞争力。

2、市场渠道优势

公司拥有覆盖全国的学术推广网络，营销模式成熟，营销队伍专业。公司子公司天津未名重组人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）产品依托专业化学术推广模式，已建立覆盖全国的渠道网络，能够及时向市场传递产品安全性、有效性的临床研究成果，医院终端的覆盖数量不断扩大，市场需求稳步增长。公司联营公司北京科兴除在中国市场销售疫苗以外，同时也不断探索国际市场的机遇。截至目前，北京科兴已累计向数十个国家及国际组织出口疫苗。

3、技术研发优势

技术研发是公司增长的源头活水，为公司长远发展奠定坚实基础。公司全资子公司山东衍渡现已形成了比较完善的生物药物研发体系，建立了多个生物药物研发平台，主要进行神经生长因子系列的第二代产品—重组人神经生长因子的研究。天津未名建有国家基因工程制药中试生产基地，拥有博士后科研工作站，并与国内外科研院所、高校保持着密切的合作关系，承担了多项市科委科研攻关项目，取得了多项省部级科技成果。公司全资子公司未名天源一直注重产品的研究与开发，依托省级企业技术中心、山东省院士工作站、山东省氢氰酸应用工程技术研究中心等研发平台，与国内多家高等院校、科研院所建立了紧密的“产学研”合作关系。未名天源的“废气氢氰酸法”生产工艺技术荣获国家发明专利，系国内首创并处于世界先进水平。

三、公司面临的风险和应对措施

1、政策风险

医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一，属于典型的政策驱动行业。随着药品生产与制造、医疗卫生和医疗保障领域相关改革的持续深化，医药市场创新转型、产业整合、商业模式转型等不可避免。在“三医联动”愈发紧密的大环境下，国家和地方的药品带量采购、合理用药和限制辅助用药政策、医疗费用增速控制、医保支付方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜等系列新政策的实施及推进，公司部分药品面临价格进一步下调的风险。公司将密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，通过业务创新、产品创新、技术创新，巩固公司竞争壁垒，促进公司持续健康发展。

2、研发风险

新药研发具有周期长、高风险、高投入的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响，存在获批产品市场发生重大变化的风险，从而影响公司前期投入的回收和效益的实现，对本公司未来盈利能力产生不利影响。对此，公司将采取多种措施，吸收、引进科研精英，提高并改进研发水平，慎重确定研发项目，优化提升研发格局，在重点推进主要研发项目的同时，对新品种项目研发进行拓展。

3、安全、环保风险

生产型企业及在生产过程中面临安全、环保风险，在生产过程中可能会因为原材料涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，发生安全生产事故。随着国家及地方环保部门环保监管力度的提高、人们环保意识的增强，公司面临的环保压力和风险逐步加大，环保费用不断增长。公司所处制药行业属于国家安全、环保监管要求较高的行业，国家安全、环保政策的趋严及公司经营规模的扩大将在一定程度上加大公司安全、环保风险。公司会在遵守国家相关法律的同时，建立健全响应机制，强化安全生产管理，提升应急处置能力。

4、市场竞争风险

随着近年来国家产业政策的落地，将会有更多的企业进入到医药行业，新的药物将不断涌现，公司部分产品可能面临市场竞争加剧的风险，从而影响公司的整体业绩情况。公司将在品牌传播、产品质量、渠道推广、销售模式、营销网络、运营管理等方面持续提高竞争力。同时，在不同政策的范围内，抓住市场机遇，优化存量业务，有效控制生产成本，以确保公司长期可持续发展。