（一）公司主要产品及业务模式

报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务，（二）第三方合作药品业务，（三）原料药业务，（四）药品原材料销售业务，（五）药品推广服务业务。

在以上产品中，自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下5种，多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药，且全部为2022版国家医保目录内产品：

1、适用于糖尿病的第三代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月在第五批国家集采中中标，2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团) 药品联盟采购中第一顺位中标，2023年5月在江苏省牵头苏桂陕三省联盟接续采购第三顺位中选。

2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），2018年6月通过一致性评价。质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评。

3、民族药产品，适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿的彝药古方红金消结片（美消丹）。

4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），2019年9月通过一致性评价，2020年8月在第三批国家集采中中标，2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团) 药品联盟采购中中标。

5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片（维朴芬）。

此外，公司还生产具备较强市场竞争力的仿制药产品阿奇霉素胶囊、氯雷他定片等。

公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势，已形成部分原料药对外销售，其中醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。

第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液（新通）、盐酸纳美芬注射液（易美芬）均为公司与知名药企合作开发产品，公司与生产企业共同开发新药品种，生产企业取得生产注册批件并负责生产，公司负责药品的推广。

1、瓜蒌皮注射液（新通）的合作模式为：公司负责原材料瓜蒌皮的独家供应；上海医药采购公司的瓜蒌皮原材料后，负责瓜蒌皮注射液的生产，并将产品的推广权授予公司。

2、盐酸纳美芬注射液（易美芬）的合作模式为：公司拥有盐酸纳美芬注射液的专利权和商标权，子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书，西安利君拥有生产注册批件并负责产品的生产和质量控制，公司享有产品的全国独家推广权。

3、卡贝缩宫素注射液（鑫诺舒）的合作模式为：圣诺制药拥有卡贝缩宫素注射液的生产批件，负责产品的生产和质量控制，并授权公司使用鑫诺舒商标；公司拥有卡贝缩宫素注射液的全国总推广权及鑫诺舒商标的使用权。

4、地高辛注射液（驰乐）、注射用多种维生素（12）（卫美佳）、醋酸钠林格注射液（维力能）、大株红景天注射液、注射用磷酸川芎嗪（非可安）、多种微量元素注射液（卫衡素）、盐酸二甲弗林注射液（忆复新）等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业的委托在内蒙古区域进行营销推广，其中地高辛注射液、盐酸二甲弗林注射液同时也在辽宁进行营销推广。

公司与第三方合作厂家数年来合作良好，未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资质优异，质量稳定，产品供应能得到保障，产品市场开发如期、有序进行。

（二）报告期内公司所处的行业情况

2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。今年上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进2022版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿；一致性评价方面，CDE受理号达到4984个（补充申请计），涉及929家企业的720个品种，相较去年同期有所上升；此外，国家医保局、卫健委、药监等部门也纷纷印发相关文件来指导各项工作的开展，其中，医保局发文主要包含医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等内容；卫健委则涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。各项政策的有序推进，以及国家对安全环保、能源双控要求的不断提高，医药行业迎来全方面的监管，药品的创新、高质量、成本优化将成为药企未来的核心竞争力。

根据国家统计局数据显示，2023年1-6月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币12,496.00亿元，同比下降2.90%；实现利润总额人民币1,794.50亿元，同比下降17.10%。随着国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续高速增长，给全行业带来巨大的发展机遇。

（三）报告期的经营情况

结合董事会制定的中短期“稳定型”战略规划，持续推进“行稳致远、安全合规、高质量发展；聚焦主业，以产品为核心；履行社会责任、为利益相关者创造最大价值”的工作目标，继续深化销售精细化和专业化管理，优化整理商业渠道，推进标杆市场建设，赋能推广商和终端用户；根据临床需求及痛点制定重点产品品牌策略，建立产品的差异化竞争优势，保持重点产品的增长；坚持贯彻“降本增效、提质增效”，不断优化生产工艺，通过精细化生产管理，保障产品品质和有效控制成本；加强绩效体系和机制的建设，引进优秀人才，调整团队成员，激发团队活力。报告期内实现营业收入37,643.55万元，较上年同期略下降2.40%；归属于上市公司股东净利润1,408.08万元，较上年同期增长17.59%。

在坚持质量第一的原则下，公司严格执行《药品生产管理质量规范》，优化质量管理体系，加强生产过程中的质量监控，加强GMP知识培训，报告期内，成品合格率为100%。坚持“安全第一，预防为主”的原则，常规化进行安全培训及安全隐患排查治理，组织进行危险废弃物、废气处置应急演练等，报告期内，实现了重大安全事故零发生的目标。报告期内，各生产车间均根据污染因子配套建设污染治理设施并定期监测，保证废水、废气、挥发性有机物、颗粒物等达标排放，未发生过重大环境问题，也未发生重大环境污染事故。

二、核心竞争力分析

1、产品优势：

公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点，全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2022年版），部分产品列入国家基本药物目录，具备全国独家、首家仿制等优势，在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。

（1）如适用于2型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），为国内首仿，在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月中选第五批国家药品集中采购，中标区域有北京、河北、山西、内蒙古、上海、江苏、安徽、江西、河南、广东、重庆、四川、西藏、陕西、青海、新疆（含兵团）共16个省市。2023年1月第一顺位中标河南省牵头十六省(区、兵团) 药品联盟采购，2023年5月在江苏省牵头苏桂陕三省联盟接续采购第三顺位中选。本品是成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品。

米格列醇是既能降低餐后血糖，又能减少低血糖发生的主要口服降糖品种之一，其独特分子结构带来的无肝功能损伤风险，以及对2型糖尿病控糖疗效具有明显的优势，使其受到国内外众多糖尿病防治指南的一线推荐，在《中国老年2型糖尿病临床诊疗指南（2022版）》中，米格列醇再次以安全性和疗效得到老年2型糖尿病慢病管理的积极推荐。

公司自产米格列醇原料药，具有原料药及制剂生产一体化优势，使公司的业务受上游行业影响较小，并使该产品的成本得到有效控制。

（2）适用于冠心病、心绞痛的瓜蒌皮注射液（新通），是祛瘀化痰剂中唯一获批用于痰浊阻络型冠心病的中药注射剂；是2018年《中成药临床应用指南》心血管疾病分册推荐品种，2022版国家医保目录乙类品种。公司主导产品有效成分定性定量分析、生产工艺标准提升、道地中药材种植、产品指纹图谱检测等先进技术，确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性，处于国内领先地位。

（3）适用于预防经阴道分娩或剖宫产子宫收缩乏力而导致的产后出血的卡贝缩宫素注射液（鑫诺舒），为国内首仿药，2014年《产后出血处理与预防指南》，2018年《产后出血预防指南荟萃》首推产品，在2017年版医保目录中，本产品取消了“限抢救”的备注，不再受限于抢救使用，2018年《WHO建议：应用子宫收缩剂预防产后出血》、2019年《国际共识声明：剖腹产期间宫缩剂应用》均评价卡贝缩宫素为替代缩宫素的一线长效宫缩剂。

（4）红金消结片（美消丹），属于国家基本药物目录品种，2018年《中成药临床应用指南》-妇科、外科疾病分册推荐品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七原料质量高、道地药材、品质保证，广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿；是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优选。

（5）适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），于2019年9月首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》；2020年8月20日，在第三批国家药品集中采购中中标。2023年1月在河南省牵头十六省(区、兵团) 药品联盟采购中中标。

（6）适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于蒙脱石散（3g）的《药品补充批件》，为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品，广泛应用于儿童腹泻，肠道综合疾病治疗。该产品不含方英石，质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评，该标准高于行业普遍质量标准。

（7）盐酸纳美芬注射液（易美芬），阿片受体拮抗剂，适用于各种急性中毒（酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质）、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等，是临床急救及解除呼吸或循环抑制的一线用药。

另外，凭借公司在原料药生产工艺和质量控制方面的优势，将逐步增加原料药销售业务。维奥制药生产的米格列醇原料药已取得印度和台湾医药卫生主管部门颁发的注册证书。醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。上述产品未来将构成公司业绩主要增长来源。

2、技术优势：

公司积极响应国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的号召，致力于对现有产品品质提升，确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一。截至报告期末，已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片，其中多潘立酮片、米格列醇片均在国家集采中中标。

技术创新及标准制定。公司不断进行现有产品工艺、质量的创新和改进，参与制定多项领先行业的质量标准和技术标准，在原料药及制剂生产上具有优势工艺，拥有自动化、智能化的现代生产技术。公司拥有多项专利、药品注册证、注册商标等，截至报告期末，公司拥有发明专利31件，实用新型专利20件，药品注册批件25件，注册商标82件。此外，公司产品蒙脱石散（贝易平）质量标准提升的补充申请已获得审评，预计对扩大该产品的销售规模具有一定的推动作用。

3、平台优势：

公司规模小，人力、财力和物力资源相对有限，在生产规模、产品技术、产品的多样化等方面都无法与大企业竞争，但民营企业机制灵活，服务意识强，市场适应性好。公司开启专业化全链条服务战略，从上游原材料基地、到研发、生产，到下游各级推广商、配送商、终端客户，搭建数字化营销管理平台，集中资源打造一条全产业链服务模式，为知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁等提供专业化精细化服务，形成稳固的战略合作。

三、公司面临的风险和应对措施

1、医药行业政策风险

医药行业是一个受宏观经济形势变化影响较小的行业，但是我国医药行业的监管较为严格，且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。目前国家积极推进医疗保障制度的改革，全面建立医保信用体系，积极引入第三方监管力量，强化社会监督；坚持招采合一、量价挂钩，药品集中采购常态化；完善医保目录的动态调整机制，特别强调适应基本医疗需求、强调临床价值高、强调药物经济性评价；明确推行按病种付费（DRG/DIP）为主的多元复合式医保支付方式，取消地方医保目录调整权限。随着一系列政策的深入推进，对公司规范运营、成本控制、提升产品质量和服务提出了更高的要求。

公司将密切关注行业政策动态，强化运营管理，合规生产经营，积极参与国家集采、联盟采购等，根据市场和行业规律，对公司的经营方法进行合理的调整和布局。

2、高速成长的管理风险

随着公司经营规模的不断扩张，公司的资产规模逐步增加，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理水平跟不上扩张后的资产规模要求，将有可能会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。

公司将建立健全完善的法人治理和公司治理结构，提高管理水平，持续培养、储备充足的专业人才，保障公司的稳健运行。

3、药品质量安全风险

药品作为一种特殊商品，药品本身的质量直接关系社会公众的生命健康。药品生产流程长、工艺复杂、流通及使用有严格要求等特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。若未来公司产品发生质量问题，将对公司的品牌及经营造成重大影响，进而对公司的经营业绩产生不利影响。

公司会严格执行药品生产GMP和药品流通GSP的规定，对药品生产过程的每个环节进行合理监控，以及后期的流通使用进行全程质量追溯，实现药品质量来源可查、去向可追、责任可究，为患者制造安全有效、质量可控的放心药品。