北陆药业的主营业务 SZ300016.创业板

04月22日: 预计财报发布

价: 5.16 (-1.53%)
估值日期: 今天
PE/扣非PE: 亏损/亏损
市净率PB: 1.46
股息率: 1.36%
ROE: -
A股市值: 25亿
行业: 化学制药
净利润同比: -96.48%.23Q3
北上持股:
今年来涨: -27.53%
上市日期: 2009.10

公司名称:北京北陆药业股份有限公司 实控人:王代雪 (18.87%) 所属省份:北京市 所有制性质:民营企业 成立日期:1992.09 员工人数:923
主要业务:生产、销售大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、原料药(钆喷酸葡胺、瑞格列奈、钆贝葡胺);自有房屋的物业管理;出租商业用房、出租办公用房;货物进出口、技术进出口、代理进出口;销售化工产品(不含危险化学品及易制毒品);以下项目限沧州分公司经营:中药前处理、中药提取;原料药(钆布醇、钆喷酸葡胺、瑞格列奈);药用辅料(葡甲胺);生产化工产品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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主营业务
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经营概述 - 2023中报
一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内,公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。
公司秉承“立足精准检测,追求身心健康”的企业使命,坚持“细分领域,做大份额”的经营理念,针对药品集中采购等影响,积极推进研发进度,重新调整营销架构和销售策略。报告期内,公司各产品线进展如下:
(一)对比剂产品
近年来,多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购,对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化,为市场参与者带来压力的同时,也带来了发展的机遇。
公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂,分别用于CT(X线电子计算机断层扫描)和MRI(磁共振)影像诊断。
报告期内,公司积极完成碘海醇注射液及碘帕醇注射液的集采执标工作,其中碘帕醇注射液2022年11月开始正式执标,受碘帕醇注射液集采中标价格大幅下降的影响,报告期内碘帕醇注射液收入同比出现大幅下滑。碘克沙醇注射液虽未能中标国家集采,但销售团队仍在努力开拓集采外市场,报告期内,碘克沙醇注射液收入同比出现回暖。
钆类对比剂中,钆喷酸葡胺注射液一直是公司营业收入和业绩的重要来源,报告期内,该产品营收同比继续增长;此外新品钆布醇注射液也在积极进行市场推广工作。
报告期内,公司对比剂产品实现销售收入25,242.83万元,同比增长0.67%。
(二)中枢神经类产品
公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品;也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室,覆盖国内数千家医药终端。同时,公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度,与京东健康“药京采”正式达成深度合作,并成为其“年度战略合作伙伴”,九味镇心颗粒已上架京东大药房,方便患者进行互联网诊疗与处方。此外公司也与1药网、阿里健康大药房、美团自营大药房新建立了合作,并与京东互医进行RWD(RealWorldData)真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作,进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。目前,九味镇心颗粒已启动在香港和泰国的注册工作,为拓展海外市场提前布局。
自上市以来,九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效,不良反应发生率更低,且无成瘾和戒断风险。2023年1月,中华中医药学会血液病分会、中国民族医药学会血液病分会、中国中西医结合肿瘤专业委员会、北京中西医结合学会肿瘤专业委员会联合编制的《肿瘤相关抑郁中医诊疗专家共识》中,建议对肿瘤相关抑郁患者进行包括非药物疗法、辨证治疗、中成药在内的干预治疗,如九味镇心颗粒。2023年6月,《精神医学杂志》发布《浙江省双相抑郁中西医结合诊治专家共识》指出,常见的双相抑郁中医证型的循证医学研究证实,中西医联合治疗可以提高疗效,而且不会增加转躁的机率,不失为目前治疗双相抑郁的有效手段,推荐心脾两虚双相抑郁患者,可使用九味镇心颗粒。截至本报告期末,九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范(2020版)》等18个诊疗规范及指南、共识。
目前,公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品,打造“玖卫”品牌系列。两项保健产品有望明年获批、上市,并有望与九味镇心颗粒形成协同,提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。
报告期内,九味镇心颗粒销售收入为8,285.93万元,同比增长38.96%。
(三)降糖类产品
公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片,均已纳入国家集采。格列美脲片作为集采中标产品,销量得到进一步释放;瑞格列奈片抓住集采到期接续的机会,市场准入取得重要突破,在北京、广东、山东、江苏、河北、江西、云南、福建、西藏、四川、陕西等地中选。
报告期内,随着集采执标工作的推进,降糖类产品实现销售收入4,211.91万元,同比增长57.99%。
(四)原料药
作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分,公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局,并已取得一系列的实质性进展。报告期内,“沧州三期原料药生产项目”建设按计划推进,预计年底前完成设备调试运行。根据最新战略规划,公司确定将沧州分公司重点发展成为公司化学原料药生产基地,不再新增中药提取产能,因此将“沧州三期原料生产项目”中的中药提取相关业务变更为包括其他钆类原料药在内的化学原料药的研发生产,进一步丰富公司钆类原料药等化学原料药产品类别,进一步加强公司在钆类原料药方面的优势和产业布局,同时提升产品的多样性,进一步提高公司的综合竞争力。
海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一,在国内外均拥有良好的声誉和市场。报告期内,随着国内及海外市场的不断拓展,成本管控及规模效应等因素的影响,海昌药业生产、经营、研发等各项工作均进展顺利。
报告期内,海昌药业实现销售收入12,283.90万元,同比增长89.60%。
(五)海外市场拓展
报告期内,公司对比剂制剂工厂欧盟EDQMGMP认证的合规工作有序推进;市场拓展工作也取得阶段性里程碑,公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液在智利政府2023年度招标活动中顺利中标并已开始执标。九味镇心颗粒已启动香港和泰国的注册工作,为出口东南亚等地创造条件。海昌药业碘海醇原料药已通过俄罗斯、土耳其、印度等国家注册,海外市场销售收入持续增长;碘克沙醇原料药的国际注册也即将启动,为海昌药业进一步的国际化布局奠定了基础。
报告期内,北陆研究院、企业发展部(BD)和北陆益康按照公司的发展战略和目标,积极落实研发计划,推动各个项目的顺利进行。
二、核心竞争力分析
为实现公司“中国医药制造百强企业”的目标,应对后集采时代的压力与挑战,实现“二次创业”,报告期内,公司从以下几方面打造核心竞争力:
1、持续加大研发投入,积极打造第二增长曲线
北陆研究院、企业发展部(BD)和北陆益康按照各自定位和分工积极推进各项目。为实现公司的战略转型,保证未来持续推出新产品,为业绩持续增长奠定基础,报告期内,公司继续加大研发投入,除继续深耕对比剂领域、精神神经领域外,在内分泌、心血管、消化等领域储备、立项了多个品种,积极构建具有市场竞争力的产品矩阵,全力打造公司“第二增长曲线”。报告期内公司研发投入为5,369.77万元,同比增长32.59%。
2、深化营销体系改革,进一步提升营销效率
为全面整合营销资源、提升营销效率,并为未来产品进一步多元化创造高效的营销体系,2022年下半年,公司按照渠道划分重建公司国内营销体系架构。报告期内,公司根据调整后营销架构运转、磨合的情况,继续调整营销体系组织架构,包括将与院内自营工作密切相关的医学市场部调整至营销管理中心、新设市场准入部等,继续加大公司营销体系的整合、协助力度,打造更加完整、高效的营销团队和营销网络。
3、全面整合资源,提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力
九味镇心颗粒是公司自主研发、国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。经过多年的推广,九味镇心颗粒以其确切的疗效获得众多临床专家的认可。截至目前,九味镇心颗粒已纳入18个诊疗规范及指南、共识。公司目前开发多款保健品,着力打造“玖卫”品牌系列。
营销体系改革后,公司加强了九味镇心颗粒院内市场资源的整合力度。同时,公司对经销商进行整合及规范化管理,筛选重点经销商并扩大合作,加强与头部流通企业的合作,实现渠道的扁平化。公司电商事业部与京东健康的战略合作进展顺利,为进一步拓展电商渠道奠定基础,同时与1药网、阿里健康大药房、美团自营大药房新建立了合作,并与京东互医进行RWD真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作;零售事业部则通过渠道整合,对九味镇心颗粒的零售市场进行开发和管理。医学市场部通过学术推广、品牌宣传等活动助力各个渠道的销售与推广工作,提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力。
4、深耕对比剂领域,夯实竞争优势
作为专业的对比剂供应商,公司不仅拥有对比剂制剂生产能力,更掌握了对比剂原料药生产的工艺及生产能力。公司在北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建有钆喷酸葡胺原料药生产线,募投项目“沧州三期原料药生产项目”预计年底前完成设备调试运行,规划的项目包括钆系列对比剂原料药、其他在研化学原料药及药用辅料。
控股子公司海昌药业不断优化工艺、控制碘海醇等产品的生产成本。与此同时,根据集团发展战略和经营目标,全力推进碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺等产品的研发及申报工作,夯实公司在对比剂原料药领域的竞争优势。
三、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策变化带来的风险
近年来,随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、医保控费、药品集中带量采购等政策的实施,为整个医药行业的发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。
应对措施:公司将实时关注国家医药行业出台的各项政策,及时了解政策变化趋势,认真学习并解读相关政策文件,提前拟定应对措施,并且根据政策变化合理调整运营策略。
2、产品未中标或价格下降的风险
政府推动药品集中带量采购工作常态化制度化,协同推进医药服务供给侧改革取得明显成效。公司碘类对比剂产品、降糖类产品均已纳入全国药品集中采购并已执标。随着药品集中采购执标及接续工作的推进,是否中标及执标情况的不确定性可能会对公司业绩带来不利影响。
应对措施:公司将持续提升质量管理能力,通过工艺改进、成本管理、供应链管理等进一步降低生产成本。公司实施精细化产品管理,针对不同产品在不同地区制定相应的营销策略和方式,努力提升产品市场占有率。公司也将通过BD、并购、持续研发投入等多种方式,进一步丰富公司的产品线,提高公司的盈利能力。
3、研发进度或结果不理想的风险
公司已立项并申报了一系列新的项目,但药品研发投入大、研发周期长,审核注册获批历时较长,且存在获批产品市场发生重大变化的风险,可能对公司未来产品线布局及市场拓展造成不利影响。
应对措施:公司将不断加强全方面、全过程的药品研发管理,根据市场情况及时调整研发进度计划,并建立健全系统、完善的研发项目风险管理和控制体系。此外,为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品,除了继续加大自主研发的力度和投入,公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。
4、环境保护及安全生产的风险
国家环保力度不断加大,公司各生产基地在生产过程中产生的污染物若处理不当,会对周边环境产生不利影响;同时,部分原材料、半成品属易燃、易爆物质,生产运输过程中若操作不当,可能会导致安全事故的发生。
应对措施:安全、环保生产重于泰山。公司及子公司高度重视安全生产及环境保护工作,已建立完善的制度并由专职部门负责安全和环保工作的决策及管理工作。并逐步对现有安环设施进行改造升级,完善排放管控。持续进行安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、安全巡查和隐患治理、应急演练。
四、主营业务分析
本报告期,公司实现营业收入4.38亿元,同比增长24.70%;营业成本同比增长55.04%;本期销售毛利率49.54%,较上期下降9.87个百分点,毛利率同比下降主要系集采产品价格下降所致。
报告期内,归属于上市公司股东的净利润为960.15万元,同比减少76.02%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-98.24万元,同比减少105.93%,净利润相关指标相较上期均有不同程度的下降,主要原因包括:一是公司围绕对比剂、心血管、消化系统、内分泌系统等产品管线加速布局,研发投入金额达到5,369.77万元,同比增长32.59%;二是公司主要产品碘帕醇注射液、碘海醇注射液等受集采影响价格下降导致综合毛利率大幅下降。
报告期内,公司主要完成以下几方面工作:
(1)攻坚克难,充分保障集采产品供应
报告期内,面对上游原料药价格居高不下的困境,公司各生产基地平稳运行、安全生产,按照公司的销售目标及计划,有序完成生产任务,并通过加强生产、采购、仓储、物流以及销售和商务等部门之间的协同等,加强成本管控,充分保障集采产品的供应。
公司高度重视患者用药安全。多年来,公司不断完善药物警戒体系及不良反应上报流程,通过多种渠道收集汇总药品不良反应报告,及时上报监管部门,并定期对收到的药品不良反应信息进行汇总分析、评估,采取措施避免或降低风险,从而保护患者健康,延长产品生命周期,保证企业可持续发展。报告期内,公司连续第5年获得“北京市药品不良反应日常监测工作先进单位”称号。
(2)精雕细琢,营销体系进一步调整
报告期内,公司按照市场渠道调整后的营销架构正式运营,整合调整后的营销团队、销售人员,一方面按照新的产品营销策略逐步落实公司的经营目标和任务,另一方面也及时复盘、总结新架构的运行效果和存在的不足。在此基础上,公司进一步调整了营销体系,打造更加高效、专业的营销团队:营销管理部更名为营销管理中心并进行职能调整;原数据支持部更名为数据管理部,加强营销工作中的数据支持和管理工作力度;增设市场准入部,加强药品招投标、集采接续等政策变化对营销管理工作的支持和指引;原医学市场部及人员调至营销管理中心,更高效地为营销团队提供“作战地图”和有力支持。
同时,公司继续对经销商进行整合及规范化管理,筛选重点经销商并扩大合作,加强与头部流通企业的合作,实现渠道的扁平化。公司电商事业部通过与京东健康的战略合作进展顺利,同时与1药网、阿里健康大药房、美团自营大药房新建立了合作,并与京东互医进行RWD真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作;零售事业部则通过渠道整合,对九味镇心颗粒、降糖等产品的零售市场进行开发和管理。
(3)厚积薄发,研发工作积极推进
以实现“中国医药制造百强企业”为目标,报告期内,北陆研究院、北陆益康根据自身定位和策略,继续推进在研项目的储备、立项、研发等工作,为公司拓展新赛道、产品多元化创造基础,为公司的持续稳定增长积蓄力量。企业发展部(BD)则继续寻找适合的成熟标的,以尽快补充公司产品线,落实公司的发展战略。
(4)战略明确,及时调整募投项目
随着对比剂产品陆续被纳入国家集采,公司调整了部分地区的营销策略,报告期内,公司将募投项目“营销网络建设项目”剩余资金实施地点变更为北京;根据公司最新战略规划,确定将沧州分公司重点发展成为公司化学原料药生产基地,不再新增中药提取产能,因此公司将募投项目“沧州三期原料生产项目”中的中药提取相关业务变更为公司近年新开发的原料药,进一步夯实原料药、制剂一体化策略,进一步提高公司的综合竞争力。
(5)聚沙成塔,国际化拓展屡创佳绩
报告期内,公司国际化的工作继续推进。公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液在智利政府2023年度招标活动中顺利中标,并有望取得较大市场份额。此次中标是北陆药业在国际化市场布局迈出的重要一步。对比剂制剂工厂、沧州分公司已完成部分欧盟EDQMGMP认证的合规准备工作;同时,全资子公司香港遠至启动了九味镇心颗粒香港和泰国的注册工作,为该产品出口东南亚等地创造条件。海昌药业海外业务贡献的收入占比持续提升,已成为该公司业绩的重要来源。随着碘海醇、碘克沙醇原料药国际注册的持续推进,海昌药业的国际化进程将进一步加快。
0
False
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