1、公司所处行业情况

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“C27医药制造业”。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，随着国家医疗投入持续增加、医疗保障力度不断加大、人口老龄化、城镇化、健康意识的增强以及慢性病患病率的不断扩大，促使医药需求持续增长。

近几年国家医药卫生体制改革持续深化，不断扩大药品集中采购范围，同时经济运行有所波动，医药行业整体承压，行业增速呈明显下行态势。据国家统计局数据显示，2022年1-12月，全国规模以上医药制造业实现营业收入29,111亿元，同比下降1.6%，利润总额同比下降31.8%；2023年1-6月，全国规模以上医药制造业实现营业收入12,496亿元，同比下降2.9%，利润总额同比下降17.1%。随着经济社会全面恢复常态化运行，宏观政策显效发力以及“十四五”规划项目的逐步落地，医药行业有望缓慢复苏。

根据国家医疗保障局数据显示，2023年1-6月，全国基本医疗保险（含生育保险）总收入16,349.02亿元，同比增长7.6%；全国基本医疗保险基金（含生育保险）总支出13,035.50亿元，同比增长18.2%，医保支出增幅大于医保收入增幅，未来医保控费仍是医药行业需要关注的重点。

2023年3月，国家医疗保障局办公室发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，其中提到将持续扩大药品集采覆盖面，扎实推进医用耗材集中带量采购，提高集采精细化管理水平，加强药品价格综合治理，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。该通知还提出了具体目标，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。医疗保障制度的深化改革、医保药品目录动态调整机制的建立，以及国家药品集中采购步入常态化、制度化，为医药行业的蓬勃发展迎来了挑战和机遇。

原料药是医药产业链上游的关键环节。原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分，全球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升。据PrecedenceResearch数据，2022年全球原料药市场规模为2,040.4亿美元，2023年到2032年将以6%的年复合增速增长，预计2032年全球原料药市场规模将达3,637亿美元。

公司一贯坚持以医药制剂产品为特色，原料药产品“做精、做强”的发展理念，研制、生产、销售抗感染类及心血管类疾病的药物。原料药方面，公司产品销往国内多家制剂生产企业，同时外销至日本、美国、印度、韩国、巴基斯坦等国家，具备较强的市场竞争力和一定的品牌知名度，在国内克拉霉素原料药生产领域处于领先地位。制剂药方面，9种药品被列入国家医保目录，4种药品被列入国家基药目录，克拉霉素片在全国范围内率先通过一致性评价。公司一贯注重产品质量和研发创新，历经多年发展，已在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。截至2023年6月30日，公司拥有药品注册批件18个，授权发明专利3项，实用新型专利40项，合计43项专利，公司通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面取得多项成果。未来公司将通过加大研发力度与提高品牌知名度，提升企业市场竞争力，在稳固现有市场的基础上进一步扩大市场份额。

2、公司主要业务

公司主营业务聚焦医药领域，主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内，公司营业收入由原料药和制剂构成，其中克拉霉素原料药占主要构成部分，主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商，海外销售区域主要为日本、美国、印度、韩国、巴基斯坦等国家。

3、公司主要产品及其用途

4、公司经营模式

根据公司规划，具体生产经营由子公司负责，公司经营模式如下：

（1）采购模式

采取“以销定购”采购模式，并保有一定的安全库存，由物流部具体负责。每月下旬，销售部根据当月订单情况和市场预测制定下月销售计划；生产部则根据销售计划和产品库存情况，同时结合产能情况制定生产计划，并编制次月的原辅料消耗计划；物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划，并进行供应商询价、采购。物流部在下达采购订单时，会综合考虑供应商的供应绩效，包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后，由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收；由质量部对原辅料进行取样、检验；经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库（或分区）、按批存放。同时，公司建立了定期盘点机制，对盘点中出现的差异进行调查，分析原因，明确责任，保证原辅料的安全。

（2）生产模式

公司主要采用“以销定产”生产模式，并保有一定的安全库存，销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开会议，制定月度要货计划并下达各生产部，生产部根据计划组织安排生产。

生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中，质量部对生产全过程进行质量监督，对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。

（3）销售模式

1）原料药销售模式

公司主要产品克拉霉素（原料药）等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差异。

具体模式如下：

①直接销售：公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定，直接向客户销售相关产品，在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。

②通过外贸公司销售：由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异，为降低销售成本、扩大产品销量，公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上，以有利于向下游原料药或制剂厂商的业务拓展为原则，恰当选择国内外贸易公司，出口部分产品。

此销售模式下，公司与外贸公司签订销售合同，产品生产并检验合格后销售给外贸公司，再由外贸公司出口到国外。

2）制剂销售模式

公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式，其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式；阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用法莫替丁等其他制剂则大多数采取代理模式。

①投标模式

投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下，公司对各国家级或各省级药品集中采购平台投标，若产品顺利中标，则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合作的配送商，医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品，配送商确认后向公司下单，公司根据订单发货给配送商，配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上，部分医院会进行第二次议价，因此公司销往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算，产品交付配送商或配送商指定的地点后经现场验收合格后即确认销售收入。

②代理模式

代理模式下，公司将产品销往全国各省代理商，再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商，选择符合公司相关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行，终端客户主要为药店和私人诊所等。

5、2023年上半年经营情况

报告期内，公司主营业务聚焦医药领域，公司营业收入15,032.82万元，同比上升4.38%，主要系报告期内原料药销售收入同比增加；销售费用2,132.27万元，同比减少31.44%，主要系报告期内营销费用同比减少所致；管理费用1,791.94万元，同比增加12.05%，主要系报告期内新增子公司管理费用成本同比增加所致；研发投入金额868.48万元，同比增加16.86%，主要系报告期内研发投入同比增加所致；财务费用-405.18万元，同比减少3.48%，主要系报告期内公司存款利息收入同比增加所致。

报告期内公司归属于母公司净利润为-1,164.37万元，与上年同期基本持平。现金及现金等价物净增加额同比增加469.91%，主要系报告期内公司收到定增募集资金款及子公司浙江隆向吸收投资款所致。

报告期内，公司在稳固原有市场的基础上，深化与现有客户的合作，原料药在印度、韩国市场销售份额同比增长较大，同时公司积极开发新客户，依托日本海外认证资质成功进入日本市场，扩大市场份额，原料药销售收入较上年同期增长18.63%；另外，受市场需求波动、国内集采及医保控费等政策降价的影响，制剂药销售收入较上年同期下降22.61%。近年，公司围绕产品升级、优化生产成本及新产品开发等课题，加大研发项目投入，优化产品工艺，推进在研产品的快速生产转化。报告期内，公司辛伐他汀片已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。

报告期内，公司持续推进精细化管理水平，严格执行GMP的要求规范生产质量管理体系，加强过程控制及现场管理，确保产品质量管理体系有效运行。

为丰富公司的利润增长点，提升上市公司质量，经公司第五届董事会第十八次会议、第五届监事会第十三次会议及2023年第一次临时股东大会审议通过，同意公司以子公司浙江隆向为实施主体，投资TOPCon高效太阳能电池项目。截止本报告出具日，浙江隆向已完成了工商变更登记手续，与设备厂商签订了设备采购合同。

为改善公司财务状况，优化资产结构，提高公司抵御风险能力，公司于2022年启动向特定对象发行A股股票的再融资工作。截至报告期末，公司已完成发行工作，募集资金总额为人民币37,500万元，扣除发行费用后全部用于补充流动资金，新增股份于2023年3月14日上市。

报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。

二、核心竞争力分析

1、产业链优势

公司拥有完整的产业链体系，已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链，能够同时从事相关原料药和制剂研发、生产和销售的企业。

产业链集成提高了公司的资源配置效率，发挥了产能协同效应，有效分散单一产品的价格波动风险，同时有利于保证产品质量，拓展市场空间，增加企业盈利能力，提高公司产品的整体竞争力｡

2、产品及品牌优势

公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片，克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药物目录》和《2022年版国家医保目录》，拉西地平分散片成功收录《2022年版国家医保目录》，保证了其稳定的市场需求和较高的市场渗透率，市场空间显著增长。截至2023年06月30日，公司共计取得了13个制剂批准文号，5个原料药登记号，均为A状态，其中3个品种被列为甲类医保目录，4个品种被列入国家基药目录。

2010年，欧美发布了EN15823号标准，规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文，以此标准为基础的国际标准草案ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准，但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑，率先在产品包装上标注了盲文，以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。

借助于公司多年的专业生产和品质专注，品牌具备较好的形象和较高的知名度，拥有一定的客户基础。

3、工艺技术优势

贝得药业自成立以来，坚持研发和创新，历经多年发展，在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提升产品差异化竞争优势和生产效率，不断增强新产品开发力度，积极跟踪药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势，公司成为克拉霉素原料药国内质量领先、具有全球竞争力的专业原料供应商。公司的克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面会予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高市场竞争力，进一步扩大市场份额。

三、公司面临的风险和应对措施

1、医药行业政策改革变化带来的风险

随着国家多项医药政策的改革，如仿制药一致性评价、药品集中采购、新《药品管理办法》、化药注册分类改革等制度执行落地，药品监管部门也按照新制度的要求加大飞行检查、样品抽查等检查力度和频次，公司研发、生产、销售等环节将因为政策的变化而提高企业内部自身的执行标准，对于公司的生产成本、人力支出、资金投入等各方面都会有影响，给企业经营带来不确定的风险。

公司将密切关注行业发展变化，持续提高经营管理水平，不断完善研发、生产、质量、销售等各环节的管控体系，积极采取措施以控制和降低因政策变化引起的经营风险。

2、原材料价格波动风险

报告期内，公司原材料成本占生产成本的占比较高。克拉霉素原料药的主要原材料为硫氰酸红霉素，未来如果主要的原材料价格持续上涨或剧烈波动，公司将面临生产成本上升的风险，会对未来的经营业绩造成不利影响。

公司将加强市场预判及分析，优化原材料库存管理，积极应对，降低原材料价格波动带来的影响。

3、安全、环保、质量风险

随着国家对生产企业安全、环保的不断重视，医药化工类企业的安全、环保执行标准也是不断提升，包括《全国安全生产专项整治三年行动计划》《危险化学品企业安全风险隐患治理导则》《制药工业大气污染物排放标准》《挥发性有机物无组织排放控制标准》等政策执行，安监部门和环保部门的日常监管力度也在持续加大。企业生产医药原料药产品，在生产过程中涉及易燃易爆化学品和较复杂的化学反应，如操作不当等因素，产生废水废渣等污染物可能会造成安全事故或对环境会造成一定影响，从而对公司经营产生不利影响。公司将进一步加大环保投入，开展安全培训教育，建立严格的企业内控标准，加强排污监控，做到达标排放，尽可能地降低安全、环保风险。在质量方面，公司严格遵循国家法律法规的基础上，制定了《质量管理体系》《质量风险管理程序》《质量放行拒收管理程序》《生产日期、批号与有效期管理》等相关的内部控制制度，加强了公司对经营全过程的质量控制。

截至报告期末，公司未发生重大产品质量事故，但不排除未来可能存在产品出现质量问题。在采购环节，如果采购的原材料无法满足标的公司的质量标准，或是未能检测出含有缺损、杂质或是其他有害物质，则可能会严重影响产品的质量。在生产及销售环节，运输、储存及使用过程中的不当处理，如药品被污染或变质，均有可能对产品质量产生影响，并直接对公司的经营带来重大不利影响。公司将进一步细化执行已有制度，同时探索、建立有效控制产品质量的制度。公司始终将安全、环保、质量放在首位，不断加强管理，优化生产流程，完善安全、环保、质量管理体系，确保产品质量稳定提高。

4、投资光伏行业存在的风险

项目建设周期较长，项目实施过程涉及场地装修、设备购置安装、履行相关审批程序等多个环节。若出现设备购置延迟交付、场地装修进度延后、设备安装参数指标与要求不符、履行相关审批程序进度不达预期等情况，可能导致项目整体无法按期投产或达产，从而影响项目的顺利实施。光伏产业作为新能源产业，受国家政策扶持，对国家政策的变动较为敏感。随着国家“双碳”目标的实施阶段和相关政策调整，光伏市场需求存在波动风险。在人力资源方面，随着企业间、地区间人才竞争的日趋激烈，人才流动的增加，公司存在技术骨干人员流失的风险，这也会对项目的实施带来不利影响。同时，本项目投资金额较大，项目建设资金来源除了企业资本金投入，剩余部分需要通过银行贷款等方式融资获得。融资金额、时间都将以银行或其他金融机构审批通过为准，存在一定的不确定性。若融资未能足额、及时到位，也可能导致项目建设进度不达预期。

公司将密切关注行业发展动态，在人才储备、资金安排等方面积极布局和筹划，加强对光伏新业务的管理和风险控制，组建专业的经营管理团队，积极防范和应对上述风险，尽快推进项目的顺利开展。